Undersøgelse af ivonescimab i kombination med kemoterapi til behandling af fremskreden eller metastatisk mavekræft og kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fremskreden eller metastatisk mavekræft og spiserørskræft. Behandlingen kombinerer et nyt lægemiddel kaldet ivonescimab med standard kemoterapi, der omfatter flere forskellige lægemidler: fluorouracil, irinotecan, calcium levofolinat, folinsyre, paclitaxel og oxaliplatin. Disse lægemidler gives gennem et drop i en blodåre.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt kombinationen af ivonescimab og kemoterapi virker hos patienter med fremskreden eller metastatisk mave- og spiserørskræft. Dette gælder både for patienter med og uden særlige biologiske markører i deres kræftceller (såsom HER2, PD-L1 og claudin18.2).

Under behandlingen vil patienterne modtage medicinen gennem regelmæssige behandlinger på hospitalet. Lægerne vil løbende vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og følge patienternes generelle helbredstilstand. Der vil også blive fulgt op på, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer.

1 Indledende undersøgelse

En graviditetstest udføres inden for 3 dage før inklusion for kvinder i den fødedygtige alder

Der foretages en vurdering af din fysiske tilstand efter ECOG-skalaen (skal være 0 eller 1)

Der tages blodprøver for at kontrollere lever-, nyre- og blodfunktion

2 Behandlingsstart

Du vil modtage en kombination af kemoterapi og ivonescimab

Alle lægemidler gives gennem et drop i en blodåre

For kvinder i den fødedygtige alder tages en graviditetstest på behandlingens første dag

3 Løbende vurderinger

Der foretages regelmæssige scanninger for at vurdere behandlingens effekt

Din fysiske tilstand vurderes løbende

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet

Der tages regelmæssige blodprøver for at overvåge din helbredstilstand

4 Sikkerhedsopfølgning

Alle bivirkninger registreres og vurderes

Der holdes særligt øje med immunrelaterede bivirkninger

Behandlingen kan justeres eller stoppes afhængigt af eventuelle bivirkninger

5 Afsluttende periode

Efter behandlingens afslutning følges du i en periode for at overvåge din helbredstilstand

For personer i den fødedygtige alder skal effektiv prævention anvendes i 120 dage efter sidste dosis ivonescimab

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal underskrive et informeret samtykke før deltagelse i forsøget
  • Du skal have fået påvist kræft i mavesækken eller overgangen mellem spiserør og mavesæk ved vævsprøve
  • Din kræftsygdom skal være fremskreden (stadie IV) eller ikke mulig at operere
  • Du skal have mindst én målbar tumor der kan følges på scanninger
  • Din almentilstand skal være god (ECOG status 0-1, hvilket betyder at du er selvhjulpen og oppegående)
  • Din lever skal fungere tilstrækkeligt godt målt ved blodprøver
  • Din nyrefunktion skal være tilstrækkelig god (målt ved en særlig beregning af nyrefunktionen)
  • Dine blodtal skal være acceptable:
    – Tilstrækkeligt antal hvide blodlegemer
    – Tilstrækkeligt antal blodplader
    – Tilstrækkeligt hæmoglobinniveau (blodprocent)
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest
  • Du skal være villig til at bruge sikker prævention under og efter studiet hvis du er i den fødedygtige alder eller er en mand der kan gøre en kvinde gravid
  • Du skal være tilknyttet social sikring (sygesikring)
  • Du skal være i stand til og villig til at følge studiets plan med besøg og undersøgelser

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med aktiv autoimmun sygdom (hvor kroppens immunsystem angriber egne celler) kan ikke deltage
  • Personer, der har modtaget immunterapi (behandling der påvirker immunsystemet) inden for de sidste 4 uger
  • Personer med ukontrollerede hjertesygdomme eller alvorlige hjerteproblemer
  • Personer med aktive infektioner, herunder hepatitis B, hepatitis C eller HIV
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen) der ikke er behandlet eller er ustabile
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Personer der har gennemgået større kirurgiske indgreb inden for de sidste 4 uger
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller lignende stoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Institut De Cancerologie De Lorraine Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Institut Godinot Reims Frankrig
Institut de Cancérologie de l’Ouest Saint-Herblain Frankrig
Centre Regional Lutte Contre Le Cancer Strasbourg Frankrig
Centre Francois Baclesse Caen Frankrig
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
Cxykzi Lghq Btqqws Lyon Frankrig
Inednwgb Btcqfqxe Bordeaux Frankrig
Irpcjooa Pzctetuxptvzrar Cxcpya Cicyjn Marseille Frankrig
Cxkmcd Oxaww Legxwzt Lille Frankrig
Igmfpmit Cxahg Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Ivonescimab er et nyt lægemiddel, der kombinerer to forskellige behandlingsmetoder i ét. Det virker ved at målrette sig mod både kræftceller og kroppens immunsystem. Dette lægemiddel er designet til at hjælpe immunsystemet med at genkende og bekæmpe kræftceller, særligt i mave- og spiserørskræft. Det bruges sammen med kemoterapi for at opnå en bedre behandlingseffekt.

Kemoterapi er en traditionel kræftbehandling, der bruges til at dræbe kræftceller eller stoppe deres vækst. I denne undersøgelse kombineres kemoterapien med ivonescimab for at undersøge, om denne kombination kan give bedre resultater end standardbehandling alene. Kemoterapien gives til patienter med fremskreden mave- eller spiserørskræft.

Gastric cancer – En kræftsygdom der begynder i mavesækkens slimhinde. Sygdommen udvikler sig når normale celler i mavesækken begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. Kræften kan sprede sig gennem mavesækkens vægge og til nærliggende organer. I fremskredne stadier kan sygdommen sprede sig til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen.

Esophagogastric junction cancer – En kræftform der opstår i overgangen mellem spiserøret og mavesækken. Denne type kræft udvikler sig i det område, hvor spiserøret møder den øverste del af mavesækken. Sygdommen starter typisk i slimhinden og kan vokse gennem vævslag. Kræften kan sprede sig til omkringliggende væv og organer.

Forsøgs-ID:
2025-520694-39-00
Protokolkode:
UC-GIG-2411
NCT ID:
NCT06846346
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af pumitamig og en kombination af lægemidler over for nivolumab og en kombination af lægemidler til patienter med avanceret kræft i mavesækken eller spiserøret.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Rumænien Spanien
  • Et studie af lægemiddelkombinationer med carboplatin, paclitaxel, docetaxel, oxaliplatin, fluorouracil og folininsyre til behandling af lymfeknude-positiv spiserørs- og mavesækkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Holland