Brystkræft stadium IV, også kaldet metastatisk brystkræft, er en fremskreden form for brystkræft, hvor sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen. I øjeblikket pågår flere kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom, herunder innovative kombinationer af immunterapi, kemoterapi og målrettede behandlinger.

Igangværende kliniske forsøg for Brystkræft stadium IV

Der er i øjeblikket 4 registrerede kliniske forsøg for brystkræft stadium IV i den europæiske database. Denne artikel præsenterer detaljerede oplysninger om disse forsøg, som undersøger forskellige behandlingstilgange for patienter med fremskreden brystkræft.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af Eftilagimod Alpha og Paclitaxel hos patienter med HER2-negativ/lav metastatisk brystkræft

Lokation: Belgien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på en type brystkræft kendt som HER2-negativ/lav metastatisk brystkræft. Forsøget tester en ny behandling kaldet eftilagimod alpha (også kendt som IMP321), som gives som en injektionsopløsning i kombination med standardkemoterapimedicinen paclitaxel.

Forsøgets formål er at afgøre, om kombinationen af eftilagimod alpha og paclitaxel er mere effektiv til at forbedre den samlede overlevelse sammenlignet med paclitaxel med placebo. Indledningsvis vil forsøget fokusere på at finde den bedste dosis af eftilagimod alpha til brug sammen med paclitaxel. Herefter vil hoveddelen af forsøget begynde, hvor deltagerne tilfældigt tildeles enten kombinationen af eftilagimod alpha og paclitaxel eller paclitaxel med placebo.

Inklusionskriterier omfatter:

• Evne til at give skriftligt informeret samtykke
• HER2-negativ eller lav brystkræft bekræftet ved biopsi
• For hormonreceptor-positiv brystkræft: tidligere forsøg med mindst én hormonbehandling
• For tripel-negativ brystkræft: klar til paclitaxel-kemoterapi
• Alder 18 år eller derover
• God generel sundhedstilstand og forventet overlevelse på mere end tre måneder

Forsøget forventes at fortsætte indtil 2027 med det mål at forbedre behandlingsresultaterne for patienter med denne type brystkræft.

Undersøgelse af Pembrolizumab og Carboplatin til patienter med BRCA-relateret metastatisk brystkræft

Lokation: Italien

Dette forsøg undersøger effekten af en behandling, der kombinerer to lægemidler: Pembrolizumab og Carboplatin. Pembrolizumab er en immunterapi, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller, mens carboplatin er et kemoterapimiddel, der virker ved at stoppe væksten af kræftceller.

Forsøget er specifikt rettet mod patienter med BRCA-relateret metastatisk brystkræft, hvilket betyder, at kræften er forbundet med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-generne. Disse genetiske mutationer kan føre til udvikling af kræft i en yngre alder og kan påvirke kroppens evne til at reparere DNA-skader.

Inklusionskriterier omfatter:

• Alder 18 år eller derover
• Dokumenteret skadelig eller muligvis skadelig mutation i BRCA1- eller BRCA2-generne
• Brystkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen
• Tidligere behandling med anthracykliner og taxaner
• Maksimalt én tidligere kemoterapi-linje for fremskreden sygdom
• Mindst én tumor, der kan måles ifølge RECIST v1.1-retningslinjerne
• ECOG performance status på 0 eller 1

Deltagerne vil modtage behandlingen gennem intravenøs infusion med regelmæssige besøg for at overvåge behandlingens effekt og eventuelle ændringer i kræften.

Undersøgelse om genoprettelse af immunterapi-følsomhed ved fremskreden tripel-negativ brystkræft ved brug af Ceralasertib, Durvalumab og Paclitaxel albumin-bundet

Lokation: Italien

Dette forsøg fokuserer på fremskreden tripel-negativ brystkræft (TNBC), en kræftform, der ikke har de tre almindelige receptorer, som normalt driver brystkræftvækst: østrogen, progesteron og HER2-proteinet. Forsøget undersøger effektiviteten af en behandlingsplan, der omfatter medicinen ceralasertib efterfulgt af en kombination af durvalumab og paclitaxel albumin-bundet.

Ceralasertib indtages i tabletform, mens durvalumab og paclitaxel albumin-bundet gives gennem infusion direkte i blodbanen. Formålet er at evaluere, hvor godt denne behandlingsplan virker for patienter, hvis kræft er vendt tilbage efter tidligere behandlinger. Tilgangen testes for at se, om den kan hjælpe med at genoprette kroppens følsomhed over for immunterapi.

Inklusionskriterier omfatter:

• Alder 18 år eller derover
• Fremskreden tripel-negativ brystkræft, der er vendt tilbage efter behandling med immun-checkpoint-hæmmere (ICIs) og kemoterapi
• Ingen tidligere kemoterapi for metastatisk sygdom
• Acceptable organfunktioner
• Negativ graviditetstest for kvinder og accept af effektiv prævention
• Dokumentation for sygdomsprogression siden sidste behandling
• ECOG performance status på 0-1
• Evne til at synke og holde oral medicin nede

Deltagerne vil blive overvåget over en periode for at vurdere kræftens progression og eventuelle reaktioner på behandlingen.

Undersøgelse af DS-3939a til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer

Lokation: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på fremskreden solide tumorer, som er kræftformer, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering og er vanskelige at behandle. Forsøget tester en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem intravenøs infusion.

Forsøget er opdelt i to dele. I første del modtager deltagerne DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og tolerabilitet. I anden del fortsætter forsøget med at evaluere sikkerheden og måler også behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis. Deltagerne kan have forskellige typer af fremskreden kræft, herunder lunge-, bryst-, æggestok- og bugspytkirtelkræft.

Inklusionskriterier omfatter:

• Underskrevet informeret samtykke
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion på mindst 50%
• Tilstrækkelige organfunktioner
• Målbar sygdom baseret på RECIST V1.1-kriterier
• ECOG performance status på 0 eller 1
• For del 1: Bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, metastatisk eller uoperabel kræft i blære, lunge, bryst, æggestok, galdegang eller bugspytkirtel
• For del 2: Sygdomsprogression ved scanninger under eller efter seneste kræftbehandling

Gennem hele forsøget vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger eller ændringer i deres helbred gennem regelmæssige kontroller, laboratorieprøver og billeddiagnostiske undersøgelser.

Opsummering

De fire igangværende kliniske forsøg for brystkræft stadium IV repræsenterer forskellige innovative tilgange til behandling af fremskreden brystkræft. Forsøgene fokuserer på:

• Immunterapi-kombinationer: Flere forsøg undersøger kombinationer af immunterapi med kemoterapi for at forbedre behandlingsresultater
• Målrettede behandlinger: Forsøgene retter sig mod specifikke undertyper af brystkræft, såsom HER2-negativ/lav, BRCA-relateret og tripel-negativ brystkræft
• Personaliseret medicin: Behandlingerne tilpasses baseret på genetiske markører og tidligere behandlingsrespons
• Internationalt samarbejde: Forsøgene foregår i flere europæiske lande, hvilket muliggør større deltagelse og datakvalitet

Disse forsøg repræsenterer håb for patienter med fremskreden brystkræft og bidrager til udviklingen af nye og mere effektive behandlingsmuligheder. Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør diskutere mulighederne med deres onkolog for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er den rigtige beslutning for dem.

Det er vigtigt at bemærke, at alle forsøgene har strenge inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre patienternes sikkerhed og forsøgenes videnskabelige validitet. Deltagelse i kliniske forsøg er frivillig, og patienter kan til enhver tid trække sig tilbage.