Knoglesarkom er en sjælden og alvorlig form for kræft, der udvikler sig i knoglerne eller det omgivende væv. Der forskes løbende i nye behandlingsmetoder for at forbedre overlevelsen og livskvaliteten for patienter med denne sygdom. I denne artikel præsenteres tre igangværende kliniske forsøg, der fokuserer på forskellige behandlingsstrategier og diagnostiske metoder for knoglesarkomer.

Igangværende kliniske forsøg for knoglesarkom

Knoglesarkomer er en gruppe af kræftformer, der opstår i kroppens bindevæv, herunder knogler, muskler, fedt og blodkar. De mest kendte typer omfatter osteosarkom og Ewings sarkom, som primært rammer børn, unge og unge voksne. På verdensplan forskes der i nye behandlingsmetoder for at forbedre prognoserne for patienter med disse sygdomme. Der er i øjeblikket 3 kliniske forsøg registreret for knoglesarkom i Europa, og alle tre forsøg beskrives detaljeret nedenfor.

Oversigt over igangværende forsøg

De aktuelle forsøg spænder fra kombinationsbehandling med immunterapi og kemoterapi til avancerede billeddiagnostiske metoder og vedligeholdelsesbehandling med eksisterende lægemidler. Hvert forsøg sigter mod at forbedre både overlevelse og livskvalitet for patienter med knoglesarkomer.

Undersøgelse af sunitinib og nivolumab med kemoterapi til patienter med fremskreden bløddelssarkom og knoglesarkom

Lokation: Italien, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger behandlingsmuligheder for fremskreden bløddelssarkom og knoglesarkom ved hjælp af en kombination af to lægemidler: Sutent (sunitinib) og Opdivo (nivolumab), sammen med kemoterapi. Sunitinib gives som en kapsel, der tages gennem munden, mens nivolumab administreres som en infusion direkte i blodårerne.

Formålet med forsøget er at finde den optimale dosis af kombinationen af sunitinib og nivolumab og undersøge, hvor effektivt denne kombination er til at forhindre kræften i at udvikle sig. Forsøget er opdelt i forskellige faser og grupper, hvor nogle grupper modtager forskellige kombinationer af behandlinger. For eksempel vil én gruppe modtage sunitinib og nivolumab sammen, mens en anden gruppe vil få nivolumab sammen med andre kemoterapeutiske lægemidler som epirubicin og ifosfamid.

Inklusionskriterier omfatter patienter med bekræftet diagnose af fremskreden bløddelssarkom eller knoglesarkom, målbar sygdom ifølge RECIST 1.1-kriterier, og tilstrækkelig lever-, nyre-, hjerte- og blodfunktion. Patienterne skal være mellem 12 og 80 år gamle, afhængigt af den specifikke gruppe. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og acceptere at bruge prævention under forsøget.

Eksklusionskriterier omfatter patienter, der ikke er diagnosticeret med fremskreden bløddelssarkom eller knoglesarkom, patienter uden for de specificerede aldersgrupper, og patienter, der ikke kan tage forsøgsmedicinerne eller følge forsøgsprocedurerne.

Forsøget vil overvåge patienternes sikkerhedsprofil, herunder type, forekomst og sværhedsgrad af eventuelle bivirkninger, samt evaluere den samlede responsrate. Forsøget forventes at afsluttes i maj 2025.

Undersøgelse af kombineret billeddannelse med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og fludeoxyglucose (18F) til påvisning af kræft hos patienter med brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer eller sarkomer

Lokation: Danmark

Dette forsøg fokuserer på at teste en ny billeddiagnostisk metode hos patienter med forskellige typer af kræft, herunder brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer og sarkomer. Forskningen kombinerer to forskellige billeddannelsesteknikker: magnetisk resonansspektroskopi ved hjælp af hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og PET-skanning ved hjælp af Fluor-18-FDG (en radioaktiv form for glucose).

Formålet med forsøget er at afgøre, om det er muligt at udføre begge billeddiagnostiske metoder samtidig for bedre at forstå, hvordan tumorer bruger energi. Under forsøget vil deltagerne modtage to forskellige injektioner gennem en intravenøs slange: hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og Fluor-18-FDG. Derefter vil der blive taget specielle billeder ved hjælp af en kombineret PET/MR-skanner.

Inklusionskriterier omfatter voksne (18 år eller ældre), både mænd og kvinder, med bekræftet diagnose af enten brystkræft, neuroendokrin tumor, lymfom eller sarkom. Tumoren skal være mindst 1,5 centimeter i størrelse.

Eksklusionskriterier omfatter patienter under 18 år eller over 65 år, patienter, der ikke kan ligge stille i PET/MR-skanneren i op til 60 minutter, patienter med klaustrofobi, metalimplantater, der ikke er kompatible med MRI, gravide eller ammende kvinder, alvorlig nyrefunktionsnedsættelse, kendte allergier over for de anvendte billeddiagnostiske stoffer, samt patienter, der vejer mere end 180 kg.

Denne forskning vil hjælpe læger med bedre at forstå, hvordan tumorer behandler forskellige næringsstoffer, og kan føre til forbedrede metoder til at opdage og overvåge kræft. Billedproceduren vil blive udført én gang for hver deltager.

Undersøgelse af metformin til patienter med osteosarkom og Ewings sarkom med høj risiko for tilbagefald

Lokation: Italien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge brugen af metformin som behandling for patienter med bestemte typer af knoglesarkom, specifikt osteosarkom og Ewings sarkom, som har høj risiko for, at sygdommen vender tilbage. Metformin er et lægemiddel, der almindeligvis bruges til at behandle diabetes, men i dette forsøg testes det for at se, om det kan hjælpe med at forhindre kræften i at komme tilbage efter den indledende behandling.

Formålet med forsøget er at evaluere, hvor godt patienterne klarer sig uden nogen hændelser, såsom at kræften vender tilbage, sammenlignet med tidligere patienter, der ikke modtog denne behandling. Deltagere i forsøget vil tage metformin oralt, hvilket betyder, at de vil sluge medicinen i pilleform.

Inklusionskriterier omfatter patienter, der er 10 år eller ældre og vejer 30 kg eller mere. Patienter skal have lokaliseret osteosarkom med nekrose (dødt væv) på 60% eller mindre efter kemoterapi, afsluttet inden for 45 dage, eller have osteosarkom eller Ewings sarkom og være sygdomsfrie efter første tilbagefald inden for 45 dage efter operation eller kemoterapi. Patienterne skal have normal nyre- og leverfunktion og kunne synke medicinen.

Eksklusionskriterier omfatter patienter, der ikke har en diagnose af knoglesarkom, ikke er i høj risiko for tilbagefald, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, er gravide eller ammer, eller deltager i et andet klinisk forsøg samtidig.

Forsøget vil løbende overvåge patienternes respons på behandlingen og identificere eventuelle uventede bivirkninger. Patientoverholdelse af behandlingen evalueres ved hjælp af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet. Forsøget forventes at afsluttes i marts 2028.

Om knoglesarkomer og deres progression

Osteosarkom er en type knoglekræft, der typisk starter i de lange knogler, såsom dem i arme og ben. Det opstår ofte hos teenagere og unge voksne. Sygdommen begynder, når knogleceller vokser ukontrolleret og danner en tumor. Efterhånden som den udvikler sig, kan tumoren svække knoglen og føre til knoglebrud. Den kan også sprede sig til andre dele af kroppen, især lungerne. Symptomerne omfatter ofte smerte og hævelse i det berørte område.

Ewings sarkom er en sjælden kræftform, der forekommer i knogler eller i blødt væv omkring knoglerne. Det findes mest almindeligt hos børn og unge voksne. Sygdommen starter, når celler i knoglen eller blødt væv vokser unormalt og danner en tumor. Efterhånden som den udvikler sig, kan den forårsage smerte, hævelse og nogle gange feber. Tumoren kan sprede sig til andre dele af kroppen, såsom lungerne eller andre knogler.

Lægemidler under undersøgelse

Sunitinib er et lægemiddel, der virker ved at blokere visse proteiner, der fremmer kræftcellevækst. Det kan hjælpe med at bremse eller stoppe progressionen af kræften. Det klassificeres som en tyrosinkinasehæmmer.

Nivolumab er et immunterapeutisk lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftceller. Det virker ved at blokere PD-1-receptoren på T-celler, hvilket forbedrer immunsystemets evne til at bekæmpe kræft. Det klassificeres som en immunkontrolpunktshæmmer.

Epirubicin og doxorubicin er kemoterapeutiske lægemidler, der tilhører gruppen af anthracyklin-antibiotika. De virker ved at interkalere DNA-strenge og forstyrre replikationsprocessen i kræftceller.

Ifosfamid er et alkyleringsmiddel, der virker ved at krydsbinde DNA-strenge og forhindre celledeling.

Metformin er primært kendt som et diabetesmedicin, men undersøges nu for dets potentielle rolle i vedligeholdelsesbehandling af knoglesarkomer ved at påvirke kræftcellemetabolismen.

Sammenfatning

De tre igangværende kliniske forsøg repræsenterer forskellige tilgange til behandling og diagnostik af knoglesarkomer. Det første forsøg kombinerer immunterapi med kemoterapi for at finde den optimale behandlingskombination for fremskreden sygdom. Det andet forsøg fokuserer på at forbedre billeddiagnostiske metoder for bedre at forstå tumormetabolisme. Det tredje forsøg undersøger potentialet i at genbruge et eksisterende lægemiddel (metformin) til at forhindre tilbagefald hos højrisikopatienter.

Disse forsøg tilbyder håb om forbedrede behandlingsmuligheder og bedre prognoser for patienter med knoglesarkomer. Det er vigtigt at bemærke, at forsøgene befinder sig i forskellige faser, og at alle resultater skal evalueres grundigt, før nye behandlinger kan blive standard praksis.

Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere muligheder, risici og fordele med deres behandlende læge for at afgøre, om deltagelse er passende i deres specifikke situation.