Hypoxi er en tilstand med nedsat iltforsyning til væv og organer. Der er i øjeblikket 2 igangværende kliniske undersøgelser, der undersøger forskellige aspekter af hypoxi og metoder til at forbedre kroppens reaktion på lave iltniveauer.

Kliniske forsøg for Hypoxi

Hypoxi opstår, når kroppen eller en del af kroppen ikke får tilstrækkeligt ilt. Dette kan være særligt problematisk for patienter med underliggende sygdomme som diabetes eller efter kirurgiske indgreb. Nedenstående kliniske forsøg undersøger forskellige tilgange til at forbedre kroppens håndtering af lave iltniveauer.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af Deferoxamin til Forbedring af Hypoxirespons hos Patienter med Type 1 Diabetes

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af medicinen Desferal (deferoxaminmesilat) hos personer med type 1 diabetes. Type 1 diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke producerer insulin, et hormon der er nødvendigt for at kontrollere blodsukkerniveauet. Formålet med undersøgelsen er at se, om Desferal kan hjælpe med at forbedre, hvordan patienter med denne tilstand reagerer på lave iltniveauer, en situation kendt som hypoxi.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage Desferal, som gives som en injektion eller infusion, hvilket betyder, at det administreres direkte ind i blodbanen. Undersøgelsen er designet til at sammenligne effekten af Desferal med et placebo, som er et stof uden aktiv medicin. Denne sammenligning hjælper forskerne med at forstå de reelle effekter af Desferal. Studiet vil følge et cross-over design, hvilket betyder, at deltagerne vil modtage både Desferal og placebet på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have type 1 diabetes mellitus i en varighed mellem 5 og 40 år
• HbA1c-niveauer skal være mellem 55 og 100 mmol/mol
• Alder mellem 18 og 55 år
• Normalt EKG-resultat uden tegn på betydelige hjertesygdomme
• Kvindelige deltagere skal være postmenopausale, kirurgisk sterile, eller bruge en meget effektiv præventionsmetode
• Underskrevet informeret samtykke

Undersøgelsens fokus: Det primære mål er at bestemme, om Desferal kan forbedre kroppens respons på hypoxi hos patienter med type 1 diabetes. Dette involverer overvågning af ændringer i visse celler og stoffer i blodet, der er relateret til blodkarvækst og iltniveauer. Undersøgelsen vil også se på forskellige hjerte- og lungefunktioner for at se, hvordan de påvirkes af behandlingen.

Forsøget forventes at fortsætte indtil udgangen af 2026.

Iltbehandling til Forebyggelse af Vejrtrækningsproblemer Efter Ikke-Kardiel Kirurgi hos Patienter med Risiko for Postoperative Komplikationer

Lokation: Østrig

Dette kliniske forsøg, kendt som AIOLOS-forsøget, fokuserer på patienter, der er i risiko for komplikationer efter ikke-kardielle kirurgiske indgreb, såsom generel kirurgi eller urologisk kirurgi. Undersøgelsen evaluerer brugen af en behandling, der involverer tilførsel af ilt gennem en næsekanyle med en hastighed på 3 liter per minut. Målet er at se, om denne ilttilførsel kan hjælpe med at reducere midlertidige fald i blodets iltniveau, kendt som desaturation, som kan forekomme efter operation.

Forsøget vil sammenligne to grupper af patienter. Den ene gruppe vil modtage iltbehandlingen, mens den anden gruppe vil modtage den standardpleje, der typisk gives efter operation. Det primære mål er at observere den gennemsnitlige tid, hvor patienternes blodiltniveauer falder under 90% i løbet af de første to dage efter deres operation. Dette vil blive målt ved hjælp af et apparat kaldet en pulsoximeter, som er et simpelt værktøj, der klemmes fast på en finger for at overvåge iltniveauer i blodet.

Inklusionskriterier:

• Planlagt elektiv ikke-kardiel kirurgi, herunder generel kirurgi eller urologisk kirurgi
• Mindst én overnatning før operationen og to planlagte overnatninger efter operationen
• 60 år eller ældre
• Risiko for postoperative komplikationer på grund af lave iltniveauer, defineret ved mindst én af følgende:
  • Forhøjede niveauer af hjerterelateret protein (hsTnT) eller hormon (NT-proBNP)
  • Tidligere koronar hjertesygdom eller perifer arterie sygdom
  • 75 år eller ældre
  • Aktuel ryger eller ophørt med rygning inden for de sidste 2 år
  • Diabetes af enhver type
  • Forhøjet kolesterol (hyperlipidæmi)
  • Forhøjet blodtryk (hypertension)
  • Atrieflimren
• Operationen skal udføres under generel anæstesi
• Skriftligt informeret samtykke

Sekundære målinger: Ud over overvågning af iltniveauer vil undersøgelsen også se på andre faktorer såsom genopretningskvalitet på den første dag efter operationen, forekomsten af delirium og eventuelle kirurgiske sårsinfektioner inden for 30 dage.

Forsøget forventes at starte med at rekruttere deltagere i oktober 2024 og sigter mod at afslutte i november 2025.

Sammenfatning

De nuværende kliniske forsøg for hypoxi fokuserer på to forskellige patientgrupper og behandlingstilgange. Det første forsøg undersøger, om jernchelateringsmiddel (deferoxamin) kan forbedre hypoxiresponsen hos patienter med type 1 diabetes, mens det andet forsøg evaluerer effekten af simpel iltbehandling efter kirurgi hos ældre patienter med risikofaktorer.

Begge forsøg adresserer vigtigheden af at opretholde tilstrækkelige iltniveauer i forskellige kliniske situationer. Det svenske forsøg fokuserer på den underliggende molekylære mekanisme ved at reducere oxidativt stress gennem jernbinding, mens det østrigske forsøg tager en mere direkte tilgang ved at supplere med ilt i den postoperative periode.

Det er værd at bemærke, at begge undersøgelser har strenge inklusionskriterier for at sikre patienternes sikkerhed og datavaliditet. Resultaterne fra disse forsøg kan potentielt føre til forbedrede behandlingsstrategier for sårbare patientgrupper, der er i risiko for iltsaturationsproblemer.