Et studie om virkningen af 100% ilt på blodgennemstrømning hos patienter med lungehypertension og hjertesvigt

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger virkningen af medicinsk ilt hos patienter med forskellige hjerte- og lungesygdomme, herunder pulmonal hypertension (forhøjet blodtryk i lungekredsløbet), koronar mikrovaskulær dysfunktion (problemer med de små blodkar i hjertet), hypoksi (iltmangel) og hjertesvigt. Formålet er at undersøge, hvordan høj-koncentreret ilt (100%) påvirker blodgennemstrømningen i hjerte, lunger og resten af kroppen.

I studiet anvendes Conoxia, som er flydende medicinsk ilt i meget kold form. Behandlingen gives gennem indånding, og forskerne vil undersøge, hvordan ilten påvirker blodkarrenes modstand og blodgennemstrømningen i forskellige dele af kroppen. Dette vil give vigtig viden om, hvordan ekstra ilt kan hjælpe patienter med disse sygdomme.

Under studiet vil deltagerne modtage iltbehandling, mens forskellige målinger af blodgennemstrømning og blodtryk foretages. Målingerne vil blive udført flere gange i løbet af behandlingen for at se, hvordan kroppen reagerer på den ekstra ilt over tid. Dette vil hjælpe med at fastslå den mest effektive måde at bruge iltbehandling på hos fremtidige patienter.

1 Start af studiet

Du vil modtage 100% ilt (Conoxia®) gennem en mundmaske.

Dette er et medicinsk forsøg der undersøger hvordan høj-koncentreret ilt påvirker blodkredsløbet i hjertet og lungerne.

2 Målinger under forsøget

Der vil blive foretaget målinger af dit hjerte-minutvolumen (mængden af blod hjertet pumper) ved start af forsøget.

Efter 5 minutter med iltbehandling foretages nye målinger.

Efter 10 minutter med iltbehandling foretages de afsluttende målinger.

3 Undersøgelse af blodkar

Under forsøget undersøges dine blodkar i hjertet og lungerne.

Der måles blodtryk og blodgennemstrømning i forskellige dele af kredsløbet.

Alle målinger foretages gennem allerede planlagte undersøgelser af dine blodkar.

4 Afslutning

Efter de sidste målinger er taget ved 10-minutters mærket, er din deltagelse i forsøget afsluttet.

Forsøget er en del af en større undersøgelse der løber fra oktober 2024 til oktober 2025.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal være planlagt til en af følgende klinisk indicerede undersøgelser:
    • CFT (coronar flow test) der viser problemer med de små blodkar i hjertet
    • RHC (højresidig hjertekateterisation) for mistænkt forhøjet lungetryk
    • RHC og LHC (højre- og venstresidig hjertekateterisation) som del af undersøgelse før hjertetransplantation eller mekanisk hjertepumpe
  • Du må ikke have forsnævringer i kranspulsårerne (defineret som mindre end eller lig med 50% forsnævring og/eller negative resultater ved særlige blodgennemstrømningsmålinger)
  • Du skal være i stand til og villig til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig lungesygdom ud over forhøjet lungetryk
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk (hypertension)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kendt allergi over for medicin der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerterytmeforstyrrelser
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svær nyresygdom eller leversygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske lidelser der kan påvirke din evne til at give informeret samtykke
  • Du kan ikke deltage, hvis du har stof- eller alkoholmisbrug

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.10.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ilt (oxygen) er en farveløs og lugtfri gas, der gives gennem en maske eller næsekateter. I dette studie anvendes 100% ren ilt for at undersøge, hvordan det påvirker blodkredsløbet i kroppen. Ilt er et naturligt forekommende stof, som vores krop bruger til at producere energi. Ved at give en høj koncentration af ilt, kan forskerne studere, hvordan det påvirker blodkarrene i hjertet, lungerne og resten af kroppen. Dette er en almindelig behandling, der bruges rutinemæssigt på hospitaler til patienter med forskellige tilstande, hvor der er behov for ekstra ilt.

Undersøgte sygdomme:

Pulmonary Hypertension – En tilstand hvor blodtrykket i lungernes arterier er forhøjet. Dette medfører at hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod gennem lungerne. Tilstanden udvikler sig gradvist og kan medføre ændringer i lungearteriernes vægge.

Coronary Microvascular Dysfunction – En tilstand hvor de små blodkar i hjertet ikke fungerer normalt. Dette påvirker blodgennemstrømningen til hjertemuskulaturen. Tilstanden kan påvirke hjertets evne til at modtage tilstrækkeligt med ilt og næringsstoffer.

Hypoxia – En tilstand hvor kroppen eller dele af kroppen ikke får tilstrækkeligt med ilt. Dette kan skyldes forskellige årsager og påvirker kroppens væv og organer. Cellerne har svært ved at producere den energi, de har brug for.

Heart Failure – En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen. Dette betyder at kroppens celler ikke får nok ilt og næringsstoffer. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist og kan påvirke både højre og venstre side af hjertet.

Forsøgs-ID:
2024-516279-34-00
Protokolkode:
PaNaMa code: 113071
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemiddelkombination til kvinder med hjertesvigt sammenlignet med sædvanlig behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Italien
  • Undersøgelse af sikkerheden ved at stoppe riociguat-behandling hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter ballonpulmonal angioplastik

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland