HER2-muteret non-småcellet lungekræft er en specifik form for lungekræft karakteriseret ved mutationer i HER2-genet. Der er i øjeblikket 3 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne sygdom, herunder målrettede terapier og immunterapi-kombinationer.

Kliniske forsøg for HER2-muteret non-småcellet lungekræft

HER2-muteret non-småcellet lungekræft er enundertype af lungekræft, hvor der forekommer specifikke genetiske ændringer i HER2-genet. Denne form for lungekræft kræver målrettede behandlingsstrategier, og flere lovende terapier undersøges i øjeblikket i kliniske forsøg. I denne artikel præsenterer vi alle tilgængelige kliniske forsøg for denne sygdom, der kan give patienter adgang til innovative behandlinger.

Tilgængelige kliniske forsøg

Studie af zanidatamab hos voksne patienter med HER2-positive solide tumorer (endometrie-, kolorektal-, hoved- og halscancer, sarkom) eller HER2-muteret non-småcellet lungekræft

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med forskellige typer solide tumorer, der har specifikke karakteristika relateret til HER2-genet. Studiet omfatter flere kræfttyper: endometriecancer, kolorektal cancer, hoved- og halscancer, non-småcellet lungekræft og sarkom. Disse kræftformer skal enten udvise høje niveauer af HER2-protein eller have mutationer i HER2-genet.

Studiet anvender et lægemiddel kaldet zanidatamab (også kendt som JZP598), som gives gennem intravenøs infusion. Dette lægemiddel er et pulver, der først omdannes til en koncentreret opløsning, før det gives til patienterne. Den maksimale daglige dosis, der kan gives, er 2400 milligram, og behandlingen kan fortsætte i op til tre år.

Hovedformålet med denne forskning er at bestemme, hvor godt zanidatamab virker til at behandle disse forskellige kræfttyper. Studiet vil undersøge, om tumorer responderer på behandlingen ved at skrumpe eller forsvinde. Læger vil overvåge patienterne regelmæssigt ved hjælp af scanninger for at kontrollere, hvordan tumorerne reagerer på behandlingen, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have en bekræftet diagnose af en af de nævnte kræftformer. Kræften skal enten være fremskreden, have spredt sig eller ikke kunne fjernes kirurgisk. Patienter skal tidligere have modtaget mindst én anden behandling, der ikke længere virker. God hjerte-, lever- og nyrefunktion er påkrævet, og hjertes pumpefunktion skal være mindst 50%. Deltagerne skal have målbar sygdom, der kan evalueres ved scanninger, og en forventet levetid på mere end 3 måneder.

Eksklusionskriterier: Tidligere behandling med HER2-rettet terapi inden for 4 uger før studiestart, aktive ubehandlede eller ustabile hjernemetastaser, historie med anden kræft inden for de seneste 2 år, alvorlige hjertelidelser (inklusive hjertesvigt, ustabile hjerterytmeforstyrrelser eller hjerteanfald inden for de seneste 6 måneder), aktive eller ukontrollerede infektioner, graviditet eller amning, og kendt allergi over for studiemedicinen.

Studie om trastuzumab deruxtecan til patienter med fremskreden non-småcellet lungekræft med HER2-mutationer

Lokation: Østrig, Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Polen, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en type lungekræft kendt som non-småcellet lungekræft (NSCLC), der ikke kan fjernes kirurgisk og har specifikke genetiske ændringer kaldet HER2 exon 19 eller 20 mutationer. Studiet undersøger effektiviteten og sikkerheden af en behandling kaldet trastuzumab deruxtecan, også kendt under kodenavnet DS-8201a, som den første behandlingsmulighed for denne type kræft.

Trastuzumab deruxtecan er en særlig type medicin, der kombinerer et antistof med et kemoterapi-lægemiddel, designet til at målrette og dræbe kræftceller mere effektivt. Deltagere i studiet vil modtage enten trastuzumab deruxtecan eller en kombination af andre lægemidler, herunder pemetrexed, carboplatin, cisplatin og pembrolizumab. Disse lægemidler gives gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at de leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt trastuzumab deruxtecan virker til at stoppe kræften i at vokse eller sprede sig sammenlignet med de andre behandlingsmuligheder. Studiet vil også se på den samlede overlevelse af deltagerne og overvåge eventuelle bivirkninger, de måtte opleve.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år gamle. Sygdommen skal være lokalt fremskreden (dvs. spredt, men ikke til fjerne dele af kroppen) og kan ikke behandles med kirurgi for at helbrede den, eller den skal være metastatisk (dvs. spredt til andre dele af kroppen). Typen af lungekræft skal være ikke-planocellulær NSCLC med en specifik HER2-mutation i exon 19 eller 20. Dette skal bekræftes ved en test på væv eller blod. Deltagerne bør ikke have modtaget nogen systemisk terapi for deres fremskreden eller metastatiske sygdom. Hjertets evne til at pumpe blod (venstre ventrikels ejektionsfraktion, LVEF) skal være 50% eller højere. Sygdommen skal være målbar. Deltagerne skal have tilstrækkelig organfunktion og en ECOG performance status på 0 eller 1.

Eksklusionskriterier: Patienter, hvis kræft kan fjernes ved kirurgi, er ikke egnede. Patienter, der ikke har kræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke er fremskreden lokalt, kan ikke deltage. Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for studiet, kan ikke deltage.

Studie om atezolizumab, carboplatin og etoposid til voksne med fremskreden storcellet neuroendokrin lungekræft

Lokation: Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en type lungekræft kendt som storcellet neuroendokrint karcinom. Dette er en alvorlig tilstand, hvor kræftceller dannes i lungevævet. Studiet tester en kombination af behandlinger for at se, hvor effektive de er til at behandle denne kræft. De behandlinger, der anvendes i dette studie, omfatter atezolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, og en gruppe kemoterapi-lægemidler kendt som platin-lægemidler, specifikt carboplatin og cisplatin, sammen med etoposid. Disse lægemidler gives gennem intravenøs infusion.

Formålet med dette studie er at evaluere, hvor godt disse behandlinger virker sammen til at forbedre overlevelsen hos patienter med denne type lungekræft. Deltagere i studiet vil modtage disse behandlinger over en periode, og deres helbred vil blive overvåget for at se, hvordan kræften reagerer. Studiet vil også undersøge, hvor længe patienterne lever efter påbegyndelse af behandlingen, og hvordan kræften ændrer sig i løbet af studiet.

Gennem hele studiet vil forskere indsamle information om, hvordan kræften reagerer på behandlingen, herunder eventuelle ændringer i kræftens størrelse og hvor lang tid det tager, før kræften begynder at vokse igen. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger, som deltagerne måtte opleve fra behandlingen.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal give skriftligt informeret samtykke og have en diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk storcellet neuroendokrint karcinom i lungen (LCNEC) uden muligheder for kurativ behandling. Deltagerne må ikke have modtaget tidligere systemisk terapi. De skal planlægge at modtage behandling med carboplatin eller cisplatin og etoposid. Deltagerne skal have en ECOG performance status på 0 til 2, være mindst 18 år gamle, have målbar sygdom ifølge RECIST v1.1, og have tilstrækkelig organfunktion.

Eksklusionskriterier: Patienter, der har modtaget anden kræftbehandling inden for de seneste 4 uger, patienter med historie med alvorlige allergiske reaktioner over for studiemedicinene, patienter med aktive infektioner, der kræver behandling, patienter med andre alvorlige medicinske tilstande, gravide eller ammende patienter, patienter med hjernemetastaser (medmindre de er blevet behandlet og er stabile), og patienter med autoimmune sygdomme (medmindre de er i stabil tilstand).

Opsummering

Der er i øjeblikket 3 aktive kliniske forsøg tilgængelige for patienter med HER2-muteret non-småcellet lungekræft. Disse forsøg repræsenterer forskellige behandlingsstrategier, herunder målrettede terapier som zanidatamab og trastuzumab deruxtecan, samt kombinationsbehandlinger med immunterapi.

Et vigtigt aspekt ved disse forsøg er den geografiske tilgængelighed. Mens zanidatamab-studiet kun er tilgængeligt i Frankrig, tilbyder trastuzumab deruxtecan-studiet den bredeste geografiske dækning på tværs af Europa, inklusive Danmark. Dette giver danske patienter mulighed for at deltage i forskning med denne lovende antistof-lægemiddel-konjugat.

De inkluderede forsøg fokuserer primært på patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom, der ikke kan behandles kurativt. Fælles for alle studierne er kravet om god organfunktion og performance status, hvilket understreger vigtigheden af at identificere egnede kandidater tidligt i sygdomsforløbet.

Det er bemærkelsesværdigt, at flere af disse forsøg repræsenterer førstelinje-behandlingsmuligheder, hvilket potentielt kan give patienter adgang til innovative terapier tidligere i deres behandlingsforløb. Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere mulighederne med deres onkolog for at finde den mest passende løsning baseret på deres specifikke situation.