Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg for patienter med analfistel absces. Dette studie undersøger, om antibiotikabehandling efter operation kan reducere risikoen for udvikling af perianal fistel.

Kliniske forsøg for Analfistel absces

Analfistel absces, også kendt som perianal absces, er en smertefuld tilstand karakteriseret ved en ansamling af pus nær anus. Tilstanden opstår typisk som følge af en infektion i de små anale kirtler og kan medføre hævelse, rødme og ømhed i det berørte område. Hvis tilstanden ikke behandles korrekt, kan den udvikle sig til en perianal fistel, som er en unormal forbindelse mellem analkanalen og huden.

I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt for patienter med denne tilstand. Dette forsøg fokuserer på at forbedre behandlingsresultaterne efter kirurgisk dræning af abscessen.

Aktive kliniske forsøg

Undersøgelse af antibiotikabehandling med metronidazol og ciprofloxacin til patienter med perianal absces efter operation

Lokalitet: Holland

Dette kliniske forsøg undersøger behandlingen af perianal absces ved at evaluere, om tilføjelse af antibiotikabehandling til den sædvanlige kirurgiske procedure kan hjælpe med at reducere forekomsten af perianal fistel. Studiet involverer brug af to antibiotika: Metronidazol og Ciprofloxacin, som begge er almindeligt anvendte lægemidler til bekæmpelse af bakterielle infektioner.

Studiets hovedformål er at undersøge, om antibiotika effektivt kan forhindre udviklingen af perianale fistler efter kirurgisk dræning af abscessen. Deltagerne i studiet vil tilfældigt blive tildelt enten antibiotika eller placebo (et præparat, der ligner den rigtige medicin, men ikke indeholder nogen aktive ingredienser).

Inklusionskriterier:

• Skal være voksen over 18 år
• Skal kunne modtage og svare på e-mail-spørgeskemaer
• Skal have en god forståelse af det hollandske sprog, både læsning og skrivning
• Skal have givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

• Personer, der ikke har en perianal absces, kan ikke deltage
• Sårbare befolkningsgrupper, såsom dem der muligvis ikke kan give informeret samtykke, er ikke inkluderet i studiet

Behandlingsforløb:

Efter den kirurgiske procedure til dræning af abscessen modtager deltageren medicin som en del af forsøget. Medicinerne omfatter metronidazol og ciprofloxacin, begge administreret oralt i form af filmovertrukne tabletter med en dosering på 500 mg for hver medicin. Nogle deltagere kan modtage placebotabletter i stedet for den aktive medicin.

Opfølgning og overvågning:

Deltagere overvåges for udvikling af perianal fistel inden for et år, hvilket er studiets primære endepunkt. Sekundære endepunkter omfatter:

• Vurdering af livskvalitet efter 12 måneder
• Omkostninger
• Behov for gentagen dræning
• Tilbagevendende absces
• Komplikationer
• Patient-rapporterede resultater
• Varighed af hospitalsophold
• Genindlæggelser
• Tid indtil tilbagevenden til arbejde

Studiet forventes at afsluttes den 1. juli 2026.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset antal kliniske forsøg tilgængelige for patienter med analfistel absces, med kun 1 aktivt studie registreret. Dette forsøg repræsenterer en vigtig mulighed for at forbedre behandlingsresultaterne for denne smertefulde tilstand.

Det igangværende studie i Holland fokuserer specifikt på at undersøge, om antibiotikabehandling med metronidazol og ciprofloxacin efter kirurgisk dræning kan reducere risikoen for udvikling af perianal fistel, som er en alvorlig komplikation til perianal absces. Dette er særligt vigtigt, da perianale fistler kan kræve yderligere kirurgiske indgreb og kan have betydelig indvirkning på patienternes livskvalitet.

Patienter, der overvejer at deltage i dette forsøg, skal være opmærksomme på, at de skal kunne forstå hollandsk og være i stand til at udfylde elektroniske spørgeskemaer. Det randomiserede design med placebo-kontrol vil give værdifulde data om antibiotikabehandlingens effektivitet i denne sammenhæng.

Hvis du lider af analfistel absces og er interesseret i at deltage i kliniske forsøg, anbefales det at konsultere din behandlende læge for at diskutere, om dette studie kunne være relevant for dig.