Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Pentixafor Gallium Ga-68

Gallium-68 Pentixafor er et nyt radioaktivt sporstof, der bruges til PET-scanninger for at opdage forskellige kræftformer. Dette stof kan hjælpe læger med at finde og følge kræftceller, især i tilfælde hvor traditionelle scanningsmetoder ikke giver tilstrækkelige resultater. Stoffet bindes til specifikke receptorer på kræftceller, hvilket gør det muligt at visualisere sygdommen mere præcist.

Indholdsfortegnelse

Hvad er Gallium-68 Pentixafor?

Gallium-68 Pentixafor er et nyt radioaktivt sporstof, der udvikles til brug i PET-scanninger[1][2][3]. Stoffet består af to hovedkomponenter: pentixafor, som er et cyklisk pentapeptid (en lille proteinstruktur), og gallium-68, som er det radioaktive element[1][2][3].

Stoffet har også flere alternative navne, herunder Ga-68 Pentixafor og CPCR4-2 GA-68[2][3]. Det leveres som en injektionsvæske, der er klar til brug i kliniske undersøgelser[2][3].

Hvordan virker stoffet?

Gallium-68 Pentixafor virker ved at binde sig til CXCR4-receptorer på celleoverfladen[1][2][3]. Disse receptorer findes især på:

  • Dårligt udviklede kræftceller[1]
  • Celler fra visse typer tumorer, der ikke reagerer på andre former for scanning[1]
  • Plasmaceller i knoglemarven ved myelomatose[2][3]

Når stoffet bindes til disse receptorer, bliver det synligt på PET-scanninger på grund af den radioaktive gallium-68 komponent[1][2][3]. Dette gør det muligt for læger at se, hvor kræftcellerne befinder sig i kroppen.

Hvilke sygdomme undersøges?

Gallium-68 Pentixafor undersøges til diagnose af flere forskellige kræfttyper:

Neuroendokrine tumorer

Neuroendokrine tumorer er en gruppe kræftformer, der ofte ikke udtrykker somatostatin-receptorer, hvilket gør dem svære at opdage med traditionelle scanningsmetoder[1]. Disse tumorer udtrykker ofte CXCR4-receptorer i stedet, især de mere aggressive former[1].

Knoglemarvskreft (Myelomatose)

Multipelt myelom eller myelomatose er en type knoglemarvskreft, der påvirker plasmaceller[2][3]. Forskningen fokuserer på:

  • Nydiagnosticerede patienter, der er egnede til stamcelletransplantation[2]
  • Patienter under 66 år[2]
  • Patienter med tilbagefald af sygdommen[3]
  • Patienter, der skal have førstelinje behandling[3]

Procedure og indgivelse

Forberedelse og dosis

Patienter får 4 mCi (med et interval på 3-5 mCi) af Gallium-68 Pentixafor indgivet intravenøst over 1 minut ved hjælp af en infusionspumpe[1]. I andre undersøgelser gives op til 200 MBq (megabecquerel)[2][3].

Scanningsprocedure

PET-scanningen udføres fra tidspunktet for indsprøjtningen i cirka 90 minutter[1]. I nogle tilfælde starter selve scanningen 60 minutter efter indsprøjtningen og varer cirka 20 minutter[2][3].

Blodprøver

Under undersøgelsen tages cirka 12 blodprøver (omkring 1 teskefuld hver) til farmakokinetisk analyse[1]. Dette hjælper forskerne med at forstå, hvordan stoffet fordeles i kroppen.

Igangværende forskning

Primære forsknings mål

De væsentligste mål for den igangværende forskning omfatter:

  • Bestemmelse af biodistributionen (hvordan stoffet fordeler sig i kroppen)[1]
  • Vurdering af følsomheden af Gallium-68 Pentixafor PET til at opdage myelom-læsioner[2][3]
  • Test af reproducerbarheden af scanningsresultater gennem gentagne scanninger[1][2]

Sammenligning med eksisterende metoder

Forskerne sammenligner Gallium-68 Pentixafor med andre scanningsmetoder:

  • Sammenligning med FDG-PET (en almindeligt anvendt kræftscanning)[2][3]
  • Sammenligning med [68Ga]DOTATATE (NetSpot) ved neuroendokrine tumorer[1]
  • Evaluering af SUV-værdier (standardized uptake value) for forskellige scanningsmetoder[1][2][3]

Minimal resterende sygdom

En vigtig del af forskningen fokuserer på at opdage minimal resterende sygdom efter behandling[2][3]. Dette betyder små mængder kræftceller, der kan være tilbage efter behandling og potentielt forårsage tilbagefald.

Sikkerhed og overvågning

Patientovervågning

Alle patienter overvåges nøje for sikkerhed:

  • Klinisk overvågning i 1 time efter indsprøjtning[2][3]
  • Måling af puls, iltmætning og blodtryk før indsprøjtning[2][3]
  • Gentagne målinger 5-10 minutter efter indsprøjtning[2][3]
  • Yderligere målinger før scanningen (60 minutter efter) og ved scanningens afslutning (cirka 80 minutter efter)[2][3]

Forskningsbegrænsninger

Det er vigtigt at forstå, at Gallium-68 Pentixafor stadig er under undersøgelse:

  • Stoffet er ikke godkendt til klinisk brug endnu[1]
  • Scanningsresultater kan ikke bruges klinisk eller deles med behandlende onkologer[1]
  • Stoffets specificitet og følsomhed er endnu ikke fastslået[1]
  • Dette er fase 0-undersøgelser, hvilket betyder tidlige sikkerhedsstudier[1]

Patientkriterier

For at deltage i undersøgelserne skal patienter opfylde specifikke kriterier:

  • Være 18 år eller ældre[2][3]
  • Have dokumenteret symptomatisk myelom[2][3]
  • Have en ECOG performance status på 2 eller lavere[2][3]
  • Ikke have alvorlige infektioner eller andre kræftsygdomme[2][3]
Aspekt Detaljer
Stofnavn Gallium-68 Pentixafor (også kaldet [68Ga]Ga-PentixaFor)
Anvendelse Eksperimentel PET-scanning til opdagelse af kræft
Målsygdomme Neuroendokrine tumorer og knoglemarvskreft (myelomatose)
Indgivelsesmetode Intravenøs indsprøjtning
Dosisstørrelse 3-5 mCi (meget lille sporerstofsdosis)
Scanningtidspunkt 60-90 minutter efter indsprøjtning
Forskning status Kun til forskning – ikke til klinisk brug endnu
Overvågning Patienter overvåges i 1 time efter indsprøjtning

FAQ

  • Hvad er Gallium-68 Pentixafor? Gallium-68 Pentixafor er et radioaktivt sporstof, der bruges til PET-scanninger. Det består af pentixafor (et protein) kombineret med gallium-68 (et radioaktivt stof). Dette sporstof kan binde sig til CXCR4-receptorer på kræftceller, hvilket gør dem synlige på scanninger.
  • Hvilke sygdomme undersøges med denne scanningsmetode? Gallium-68 Pentixafor undersøges primært til at opdage og følge knoglemarvskreft (myelomatose) og neuroendokrine tumorer. Disse kræftformer har ofte CXCR4-receptorer, som stoffet kan binde sig til og dermed gøre synlige på scanninger.
  • Hvordan gives Gallium-68 Pentixafor til patienter? Stoffet gives som en indsprøjtning direkte i blodåren (intravenøst). Dosen er meget lille og kaldes en sporerstofsdosis. Efter indsprøjtningen venter man cirka 60 minutter, før PET-scanningen starter, så stoffet kan fordele sig i kroppen.
  • Er der bivirkninger ved Gallium-68 Pentixafor? Baseret på de kliniske undersøgelser overvåges patienterne nøje i én time efter indsprøjtningen. Der måles puls, iltmætning og blodtryk før og efter indsprøjtningen for at sikre patienternes sikkerhed. Stoffet gives i meget små doser, hvilket mindsker risikoen for bivirkninger.
  • Kan scanningsresultaterne bruges til behandling? I øjeblikket er Gallium-68 Pentixafor kun til forskning. Scanningsresultaterne kan ikke bruges klinisk eller deles med behandlende læger, da stoffets evne til at opdage kræft stadig undersøges. Først når forskningen er afsluttet, kan det eventuelt bruges til almindelig diagnostik.

Igangværende kliniske forsøg for Pentixafor Gallium Ga-68

  • Test af ny PET-scanning med [68Ga]Ga-PentixaFor til at finde knoglemarvskreft (myelomatose) hos nydiagnosticerede eller tilbagefaldne patienter

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Test af ny scanning med [68Ga]Ga-PentixaFor til at finde knoglemarvskræft (myelomatose) hos yngre patienter før stamcelletransplantation

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • CXCR4-receptor: En type protein på celleoverfladen, som findes på mange kræftceller. Disse receptorer er særligt almindelige på dårligt udviklede kræftceller og kan bruges som mål for diagnostik.
  • PET-scanning: Positron Emissions Tomografi – en type medicinsk scanning, der bruger radioaktive stoffer til at skabe detaljerede billeder af kroppens organer og væv.
  • Radioaktivt sporstof: Et stof, der indeholder en lille mængde radioaktivitet og kan følges i kroppen med specialudstyr. Bruges til at skabe billeder af, hvordan organer og væv fungerer.
  • Neuroendokrine tumorer: En gruppe kræftformer, der opstår i celler, som producerer hormoner. Disse tumorer kan forekomme mange steder i kroppen og vokser ofte langsomt.
  • Myelomatose: En type knoglemarvskreft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Også kaldet multipelt myelom.
  • SUV-værdi: Standardized Uptake Value – et mål for, hvor meget radioaktivt stof der ophobes i forskellige områder af kroppen under en PET-scanning.
  • Biodistribution: Hvordan et stof fordeler sig i kroppens forskellige organer og væv efter det er givet til patienten.
  • Gallium-68: Et radioaktivt stof, der har en kort halveringstid og bruges i PET-scanninger. Det sender stråling ud, som kan opdages af scanneren.
  • Intravenøs indgivelse: Når medicin eller sporstof gives direkte i blodåren gennem en kanyle eller slange.
  • Farmakokinetik: Studiet af, hvordan kroppen behandler et stof – hvordan det optages, fordeles, omdannes og udskilles.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03335670
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-scanning-med-68gaga-pentixafor-til-at-finde-knoglemarvskraeft-myelomatose-hos-yngre-patienter-for-stamcelletransplantation/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-pet-scanning-med-68gaga-pentixafor-til-at-finde-knoglemarvskreft-myelomatose-hos-nydiagnosticerede-eller-tilbagefaldne-patienter/