Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøgene
- Hvilke kræfttyper bliver undersøgt?
- Hvilke faser er forsøgene i?
- Hvad måler forsøgene?
- Hvem kan deltage?
- Behandling alene og i kombination
- Udvalgte forsøg med Ifinatamab Deruxtecan
Oversigt over forsøgene
De tilgængelige data viser flere kliniske forsøg med Ifinatamab Deruxtecan på tværs af forskellige kræfttyper, og alle er oplyst som autoriserede.[1]
Forsøgene er interventionelle, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne følger resultatet.[1]
Studierne spænder fra fase 1 til fase 3, så de undersøger både tidlig sikkerhed og større sammenligninger med standardbehandling.[1]
Hvilke kræfttyper bliver undersøgt?
Der er forsøg i ikke-småcellet lungekræft, herunder et studie for almindelig ikke-småcellet lungekræft og et for stadie IV pladecelle ikke-småcellet lungekræft.[1]
Der er også flere forsøg i småcellet lungekræft, både ved forbehandlet udbredt sygdom og ved relapseret eller fremskreden sygdom.[1]
Andre studier undersøger metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er prostatakræft, der har spredt sig og ikke længere reagerer på almindelig hormonbehandling.[1]
Der er også forsøg i pladecellekræft i spiserøret samt et bredt pan-tumor-studie med flere forskellige solide tumorer.[1]
Hvilke faser er forsøgene i?
Fase 1-forsøgene fokuserer især på sikkerhed, bivirkninger og på at finde en passende behandlingskombination eller dosisplan for studiet.[1]
Et fase 1-studie i spiserørskræft undersøger for eksempel sikkerhed, tålelighed og den anbefalede fase 2-dosis, også kaldet RP2D, som er den dosis forskerne vælger at gå videre med i senere studier.[1]
Fase 2-forsøgene ser mere på, om behandlingen virker mod kræften, for eksempel ved at måle objektiv respons.[1]
Fase 3-forsøgene sammenligner Ifinatamab Deruxtecan med andre behandlinger, som docetaxel, topotecan eller lægens valgte kemoterapi, for at se hvilken behandling der klarer sig bedst.[1]
Hvad måler forsøgene?
Et vigtigt mål er objektiv responsrate (ORR), som viser, hvor stor en andel af deltagerne der får en bekræftet svulstreduktion eller fuldstændig respons.[1]
Nogle studier bruger samlet overlevelse (OS), som er tiden fra randomisering til død af enhver årsag.[1]
Andre måler radiografisk progressionsfri overlevelse (rPFS), som viser, hvor længe sygdommen ikke bliver værre på scanninger.[1]
Flere forsøg måler også bivirkninger, herunder hvor mange der får en bivirkning, får dose limiting toxicities eller må stoppe behandlingen på grund af bivirkninger.[1]
I prostatakræftstudiet bliver der desuden målt PSA-respons, som er ændring i et blodprøvemål, der bruges til at følge prostatakræft.[1]
Hvem kan deltage?
Deltagerne er personer med bestemte kræfttyper, og flere af studierne er målrettet patienter, som allerede har fået behandling før, eller hvor sygdommen er fremskreden eller har spredt sig.[1]
For eksempel omfatter nogle forsøg personer med forbehandlet sygdom, mens andre omfatter patienter med metastatisk sygdom, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.[1]
Hvert forsøg har sine egne krav til sygdomstype, sygdomsstadie og tidligere behandling, så ikke alle med samme kræfttype kan nødvendigvis deltage.[1]
Behandling alene og i kombination
Nogle forsøg undersøger Ifinatamab Deruxtecan som monoterapi, altså som enkelt behandling uden andre forsøgspræparater.[1]
Andre forsøg ser på kombinationer med lægemidler som pembrolizumab, durvalumab, atezolizumab, carboplatin og MK-6070.[1]
Der er også studier, hvor Ifinatamab Deruxtecan sammenlignes med standardbehandling som docetaxel, topotecan eller kemoterapi valgt af lægen.[1]
Udvalgte forsøg med Ifinatamab Deruxtecan
Studiet NCT06203210 er et fase 3-forsøg i relapseret småcellet lungekræft, hvor man sammenligner I-DXd med standardbehandling og måler ORR og OS.[1]
Studiet 2024-517423-40-00 er et fase 3-forsøg i metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, hvor I-DXd sammenlignes med docetaxel, og hovedmålene er OS og rPFS.[1]
Studiet NCT06644781 undersøger I-DXd ved forbehandlet avanceret eller metastatisk pladecellekræft i spiserøret og ser især på samlet overlevelse.[1]
Studiet 2024-518761-10-00 er et fase 2-forsøg i ikke-småcellet lungekræft, hvor man vurderer objektiv respons og sikkerhed ved monoterapi.[1]
Studiet 2024-514273-22-00 er et fase 1-forsøg i spiserørskræft, hvor Ifinatamab Deruxtecan indgår i kombinationer, og man ser på sikkerhed, DLT’er og ORR.[1]
