Dette kliniske forsøg undersøger behandling af hepatocellulært carcinom, som er en type leverkræft, der ikke kan fjernes kirurgisk eller som har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget omfatter patienter med kompenseret leverfunktion, hvilket betyder at leveren stadig fungerer rimeligt godt, og som tidligere har modtaget behandling med et lægemiddel kaldet anti-PD-(L)1, men hvor denne behandling ikke længere virker. I forsøget vil deltagerne modtage enten en kombination af visugromab (også kaldet CTL-002), nivolumab og lenvatinib, eller de vil modtage placebo sammen med lenvatinib. Visugromab gives som en infusion direkte i blodåren, nivolumab gives også som infusion, mens lenvatinib indtages som kapsler gennem munden. Natriumchlorid bruges som opløsning til infusionerne.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt kombinationen af visugromab, nivolumab og lenvatinib virker sammenlignet med placebo og lenvatinib alene hos patienter med denne type leverkræft. Forsøget vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen forværres eller patienten dør, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. Derudover vil man undersøge den samlede overlevelse, hvor mange patienter der får en positiv respons på behandlingen, og hvordan patienternes vægt udvikler sig over tid. Forsøget vil også overvåge bivirkninger og patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer.
Deltagerne i forsøget skal have en bekræftet diagnose af leverkræft, der ikke kan behandles med operation eller som har spredt sig, og de skal tidligere have modtaget behandling med anti-PD-(L)1 i mindst tolv uger, hvor behandlingen ikke længere virker. Behandlingen i forsøget kan vare op til 36 måneder, og deltagerne vil blive fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan sygdommen udvikler sig. Forsøget forventes at starte i februar 2026 og afsluttes i september 2031.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
