Dette studie undersøger metastatisk kolorektal cancer, som er tyktarmskræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis tumorer har bestemte genetiske egenskaber kaldet dMMR og/eller MSI, som påvirker cellernes evne til at reparere DNA-skader. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: nivolumab og ipilimumab, som begge tilhører en gruppe medicin kaldet immunterapier. Disse lægemidler hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftcellerne mere effektivt.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effekten af to forskellige kombinationsbehandlinger med nivolumab og ipilimumab hos patienter med denne specifikke type tyktarmskræft. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsplaner for at finde ud af, hvilken der giver færrest alvorlige bivirkninger i de første 24 uger af behandlingen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper og vil modtage medicinen gennem intravenøse infusioner, hvilket betyder at medicinen gives direkte i blodbanen gennem en slange i armen.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvordan deres kræft responderer på behandlingen. Dette indebærer regelmæssige blodprøver, scanninger og undersøgelser hos lægen. Scanningerne, som kan være computertomografi eller MRI, bruges til at måle tumorernes størrelse og se, om behandlingen virker. Deltagernes livskvalitet vil også blive vurderet gennem spørgeskemaer, så lægerne kan forstå, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv og velbefindende.



Frankrig
