Dette kliniske forsøg undersøger personer med fremskreden kræft, der har spredt sig i kroppen eller er lokalt fremskreden, og som har en bestemt genetisk ændring kaldet KRAS mutation. Forsøget vil teste et nyt lægemiddel kaldet TLN-372, som gives som tabletter gennem munden. Lægemidlet vil blive undersøgt både alene og i kombination med andre kræftlægemidler, herunder pembrolizumab, som gives som en infusion direkte i blodårerne, cetuximab, som også gives som infusion, og itraconazol, som er et svampedræbende lægemiddel i kapselform. Nogle deltagere vil muligvis også få placebo.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor sikkert og godt tålt TLN-372 er hos personer med KRAS muterede kræftsvulster, at finde den bedste dosis af medicinen, og at se hvor godt medicinen virker til at bekæmpe kræften både alene og sammen med de andre lægemidler. Forsøget er opdelt i forskellige dele, hvor den første del fokuserer på at finde den rigtige dosis og undersøge sikkerheden, mens de senere dele vil se nærmere på, hvor effektivt lægemidlet er til at mindske eller standse kræften.
Under forsøget vil deltagerne modtage behandling og blive undersøgt regelmæssigt for at se, hvordan medicinen påvirker deres kræftsygdom og deres generelle helbred. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i kroppen og for at kontrollere, hvordan kroppens organer fungerer. Læger vil også overvåge for eventuelle bivirkninger og foretage scanninger for at se, om svulsterne bliver mindre. Forsøget vil undersøge, hvor længe behandlingen virker, og hvor mange personer har gavn af medicinen ved at måle, om deres kræft formindskes eller forbliver stabil.



Spanien