Dette kliniske forsøg handler om metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en form for prostatakræft der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Undersøgelsen vil teste lægemidlet TD001, som er et såkaldt antistof-lægemiddel-konjugat der retter sig mod et protein kaldet PSMA, som findes på overfladen af prostatakræftceller. TD001 gives som en infusion, hvilket betyder at det gives direkte ind i blodbanen gennem en vene. Forsøget vil også undersøge placebo som en del af behandlingen.
Formålet med undersøgelsen er at finde den rigtige og sikre dosis af TD001 samt at undersøge lægemidlets sikkerhed og tolerabilitet hos patienter med denne type kræft. Forsøget er opdelt i to faser: en dosis-eskalerings fase hvor forskellige doser af TD001 afprøves for at finde den bedste dosis, og en dosis-ekspansions fase hvor den valgte dosis gives til flere patienter for at bekræfte sikkerheden. Deltagerne vil være voksne mænd hvis sygdom er blevet værre på trods af tidligere behandling, og som har modtaget mindst én type hormonhæmmende behandling samt kemoterapi med taxan-lægemidler.
Under forsøget vil deltagerne modtage TD001 gennem regelmæssige infusioner, og læger vil følge dem nøje for at overvåge eventuelle bivirkninger og måle behandlingens effekt. Dette inkluderer blodprøver der måler PSA-niveauer, som er et protein der ofte er forhøjet ved prostatakræft, samt billedundersøgelser for at se om kræften vokser, forbliver stabil eller bliver mindre. Forsøget vil også undersøge hvor længe lægemidlet bliver i kroppen og hvordan kroppen reagerer på det over tid.
Frankrig 
Spanien 
