Dette studie undersøger behandlingen af Extensive stage small cell lung cancer, som er en form for lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af to forskellige behandlingsmetoder for at se, hvilken der kan forlænge den samlede overlevelse. Deltagere i studiet vil modtage enten en kombination af to lægemidler, tarlatamab og durvalumab, eller kun durvalumab.
Undervejs i undersøgelsen vil der blive anvendt forskellige medicinske præparater som en del af den generelle pleje. Dette kan omfatte carboplatin, cisplatin og etoposide, som er typer af kemoterapi, samt dexamethasone, der er et binyrebarkhormon brugt til at dæmpe betændelse. Der kan også blive brugt mannitol, som er en væske, der gives direkte i en åre, samt paracetamol til smertelindring.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være fyldt 18 år eller være myndig i dit land.
Du skal have givet dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt har sagt ja til at deltage efter at have fået fuld information om undersøgelsen.
Du skal have gennemført 4 behandlinger med platin-etoposid kemoterapi (en type cellegift) sammen med durvalumab som din første behandling for avanceret småcellet lungekræft.
Din sygdom må ikke være blevet værre under den første behandling; den skal enten være stabil eller være i respons (hvilket betyder, at kræften er skrumpet eller ikke er vokset).
Din ECOG performance status skal være 0 eller 1. Dette er en skala, som læger bruger til at vurdere, hvor aktiv og i stand til at udføre daglige aktiviteter du er. En score på 0 eller 1 betyder, at du er fysisk aktiv og kan klare de fleste ting.
Din forventede levetid skal være mere end 12 uger.
Eventuelle bivirkninger fra tidligere strålebehandling eller kemoterapi skal være aftaget til et lavt niveau (grad 1). Dette betyder, at de kun er milde, og vi ser bort fra hårtab eller træthed.
Dine organer (såsom hjerte, lunger, lever og nyrer) skal fungere tilstrækkeligt til at kunne gennemføre undersøgelsen.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Hvis du har kræft, der har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven) og giver symptomer, eller hvis du har leptomeningeal sygdom (hvor kræftceller findes i de væsker, der omgiver hjernen og rygmarven).
Hvis du tidligere har fået foretaget en organtransplantation (hvor man har fået et nyt organ, som f.eks. en ny nyre, indsat i kroppen).
Hvis du inden for de sidste 6 måneder har haft et myokardieinfarkt (et hjerteanfald) eller har symptomatisk hjertesvigt (en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen, hvilket giver symptomer).
Hvis du har gennemgået en større operation inden for de sidste 6 måneder.
Hvis du inden for de sidste 6 måneder har haft arteriel trombose (en blodprop i en arterie, som er en åre, der fører blod væk fra hjertet).
Hvis du tidligere har fået behandling med medicin, der rammer det specifikke DLL3-protein.
Hvis du modtager anden form for kræftbehandling, med undtagelse af hormonbehandling efter fjernelse af brystkræft.
Hvis mænd ikke er villige til at undgå at donere sæd under behandlingen.
Hvis kvinder ammer eller planlægger at amme under forsøget.
Hvis kvinder i den fødedygtige alder ikke er villige til at bruge den prævention (forebyggelse af graviditet), som er beskrevet i undersøgelsens regler.
Hvis du har en aktiv HIV-infektion eller en hepatitis-infektion (leverbetændelse forårsaget af virus).
Hvis der er tegn på ILD (en gruppe sygdomme, der skader lungevævet) eller pneumonitis (en betændelsestilstand i lungevævet, som ikke skyldes bakterier eller virus).
Hvis kvinder i den fødedygtige alder tester positivt for graviditet ved en meget følsom blodprøve.
Hvis mænd har en partner, der kan blive gravid, og de ikke er villige til at undgå samleje eller bruge prævention under behandlingen.
Hvis du har haft allergiske reaktioner eller akut hypersensitivitet (en kraftig og hurtig allergisk reaktion) over for antistofbehandling, platin-kemoterapi eller etoposit.
Hvis du har symptomer eller tegn på en akut infektion (en hurtigt opstået sygdom forårsaget af f.eks. bakterier), som kræver brug af antibiotika (medicin mod bakterier) inden for 7 dage før behandlingsstart.
Hvis du har fået levende vacciner inden for de sidste 4 uger, eller ikke-levende vacciner inden for de sidste 30 dage.
Hvis kvinder planlægger at blive gravide eller donere æg under forsøget.
Hvis du har andre betydelige sygdomme eller helbredstilstande.
Hvis du har modtaget systemiske kortikosteroider (stærkt dæmpende medicin) eller anden form for immunosuppressiv terapi (medicin, der dæmper immunforsvaret) inden for de sidste 14 dage.
Hvis du har modtaget eller planlægger at modtage strålebehandling mod brystkassen som led i behandlingen af din kræft.
Hvis du tidligere har haft alvorlige eller livstruende bivirkninger fra immun-medieret terapi (behandling, der påvirker immunforsvaret).
Hvis du deltager i et andet forsøg med afprøvende medicin.
Hvis du er kendt for at være overfølsom over for de produkter eller ingredienser, der gives under behandlingen.
Hvis du har haft en anden form for kræftsygdom inden for de sidste 2 år.
Hvis du har en aktiv eller tidligere dokumenteret autoimmun sygdom (hvor immunforsvaret angriber kroppens eget væv) eller en inflammatorisk lidelse (en tilstand med vedvarende betændelse i kroppen).
Extensive stage small cell lung cancer – Dette er en form for lungekræft, der opstår i de små celler i lungerne. Sygdommen er kendetegnet ved, at kræftcellerne vokser og spreder sig til andre dele af kroppen. Den udvikler sig ofte hurtigt efter de første tegn på sygdom. Processen indebærer en udbredelse af ondartede celler fra lungevævet til andre organer.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.