Dette studie undersøger behandlingsresistent depression, som er en form for depression, hvor patienter ikke har fået tilstrækkelig hjælp af mindst to forskellige behandlinger. Behandlingsresistent depression betyder, at de sædvanlige antidepressive lægemidler eller andre terapier ikke har virket godt nok til at lindre symptomerne. Studiet sammenligner tre forskellige lægemidler: psilocybin 25 mg, ketamin 250 mg og midazolam 5 mg. Psilocybin er et stof, der findes naturligt i visse svampe og som kan påvirke hjernen på en måde, der muligvis kan hjælpe med depression. Ketamin er et lægemiddel, der oprindeligt blev brugt som bedøvelsesmiddel, men som også har vist sig at kunne hjælpe ved svær depression. Midazolam er et beroligende lægemiddel, der i dette studie bruges som sammenligning.
Formålet med studiet er at undersøge, om psilocybin kan virke lige så hurtigt som ketamin til at forbedre symptomer på depression. Forskerne vil måle effekten ved hjælp af en skala kaldet MADRS, som bruges til at vurdere, hvor alvorlige depressive symptomer er. Deltagerne vil få en enkelt dosis af et af de tre lægemidler og blive overvåget på hospitalet i to uger. Under opholdet vil læger regelmæssigt tjekke, hvordan deltagerne har det, og måle deres blodtryk og puls for at sikre deres sikkerhed. Efter udskrivelsen vil deltagerne fortsætte med at blive fulgt i yderligere tid for at se, hvor længe den eventuelle forbedring varer.
Studiet vil også undersøge sikkerheden ved disse lægemidler ved at overvåge både øjeblikkelige og langsigtede bivirkninger. Deltagerne skal have en omsorgsperson, der kan være i kontakt med dem flere gange om ugen, da disse lægemidler kan have stærke effekter på sindet og oplevelsen. Forskerne vil sammenligne, hvor mange procent af deltagerne får en betydelig forbedring af deres depressive symptomer med hvert lægemiddel, og hvor lang tid forbedringen varer.



Tjekkiet

