Dette kliniske forsøg undersøger behandling af neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration, som er en øjensygdom hvor der dannes unormale blodkar i nethinden, hvilket kan føre til synsnedsættelse. I undersøgelsen sammenlignes to forskellige behandlinger. Den ene behandling er surabgene lomparvovec med kodenavnet ABBV-RGX-314, som er en genterapi der gives som en enkelt indsprøjtning under nethinden. Den anden behandling er ranibizumab, som er et lægemiddel der gives som gentagne indsprøjtninger ind i glaslegemet i øjet. Nogle deltagere vil modtage placebo-indsprøjtninger. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvor mange indsprøjtninger der er behov for med de to forskellige behandlinger, og at vurdere hvor godt behandlingerne virker til at bevare synet på lang sigt.
Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle vil få genterapi med surabgene lomparvovec givet under nethinden gennem en operation, mens andre vil fortsætte med at få ranibizumab-indsprøjtninger ind i glaslegemet efter behov. Genterapi-behandlingen gives som en enkelt behandling, mens ranibizumab gives som gentagne indsprøjtninger baseret på, hvordan sygdommen udvikler sig. Under undersøgelsen vil deltagerne komme til regelmæssige kontroller, hvor deres syn bliver målt og øjnene bliver undersøgt. Undersøgelsen varer i flere år for at kunne følge, hvordan behandlingerne virker over tid.
Under hele forløbet vil der blive holdt øje med bivirkninger og komplikationer i både det behandlede øje og det andet øje. Der vil blive taget billeder af nethinden for at måle eventuelle forandringer, og synsevnen vil blive testet ved hver kontrol. Undersøgelsen vil også registrere, hvor mange gange deltagerne har brug for yderligere indsprøjtninger med anti-VEGF medicin, som er stoffer der hæmmer dannelsen af de unormale blodkar. Resultaterne skal vise, om genterapi kan reducere behovet for gentagne indsprøjtninger sammenlignet med den nuværende standardbehandling.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Grækenland
Italien
Kroatien
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig