Dette kliniske forsøg undersøger behandling af allergisk rhinitis og allergisk rhinokonjunktivitis, som er betegnelser for henholdsvis allergi i næsen og allergi i næsen samt øjnene. Tilstanden skyldes allergi over for husstøvmider, som er små dyr der lever i støv i hjemmet. Deltagerne skal have haft moderate til svære symptomer i mindst et år, og nogle kan også have mild til moderat veldkontrolleret astma. I forsøget undersøges tre forskellige doser af et lægemiddel kaldet SLI-RX-DPT, som indeholder ekstrakt af husstøvmiden Dermatophagoides pteronyssinus. Lægemidlet gives som spray under tungen, hvilket kaldes sublingual immunterapi. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for det aktive lægemiddel.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt de forskellige doser af SLI-RX-DPT virker til at lindre symptomer på husstøvmideallergi, og hvor sikker behandlingen er. Dette måles ved at sammenligne symptomer og behovet for anden allergilindring mellem de grupper der får aktivt lægemiddel og gruppen der får placebo. Behandlingen varer i 312 dage, hvor deltagerne dagligt tager 0,2 milliliter af sprayen under tungen. Under forsøget skal deltagerne føre dagbog over deres symptomer som løbende næse, nysning, kløe i næsen og tilstoppet næse samt registrere brugen af eventuel ekstra allergilindring.
Forsøget måler effekten ved at se på forskelle i en samlet score der kombinerer både symptomer og brug af allergilindring mellem de forskellige behandlingsgrupper. Der foretages også næseprovokationstest før og efter behandlingen, hvor næsen udsættes for stigende mængder af husstøvmideekstrakt for at se om tålegrænsen er blevet højere efter behandlingen. Desuden vurderes livskvalitet og bivirkninger løbende gennem hele forsøget for at sikre at behandlingen er både effektiv og sikker ved de forskellige doser.



Spanien
Tyskland