Dette forsøg undersøger behandling af svær depressiv tilstand med eller uden angst hos voksne. Undersøgelsen bruger et lægemiddel kaldet SPT-300, som indeholder det aktive stof brexanolon caprilcerbat og gives som kapsler, der tages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af SPT-300 hos personer med svær depressiv tilstand.
Undersøgelsen varer i seks uger og er en fortsættelse af et tidligere forsøg. Deltagere, som har gennemført den tidligere undersøgelse, kan fortsætte med at tage SPT-300 i denne forlængede periode. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 375 milligram. Under forsøget vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at følge eventuelle bivirkninger og deres alvorlighedsgrad. Der vil blive foretaget forskellige målinger, herunder vurdering af selvmordstanker og adfærd samt ændringer i vitale tegn, hjerterytme og laboratorieprøver.
Derudover vil undersøgelsen måle ændringer i forskellige symptomer fra starten af forsøget til den sidste besøgsdag. Dette inkluderer vurderinger af depression, angst, generel tilstand, funktionsevne i dagligdagen samt livskvalitet. Deltagerne skal undgå brug af rusmidler og alkohol gennem hele forsøgsperioden og skal følge de planlagte besøg og undersøgelser.
Bulgarien 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
