Undersøgelse af skræddersyet blodpladehæmmende behandling med acetylsalicylsyre, clopidogrel eller ticlopidin til forebyggelse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde, som er en type blodprop i hjernen, der ikke skyldes hjerterelaterede årsager. Studiet vil teste tre forskellige blodfortyndende lægemidler: ticlopidin, clopidogrel og acetylsalicylsyre. Alle tre lægemidler gives som tabletter gennem munden. Formålet med studiet er at undersøge, om en tilpasset udskrivning af blodpladehæmmende medicin kan reducere forekomsten af større hjerte-kar-hændelser sammenlignet med sædvanlig behandling.

Deltagerne i studiet vil være personer, der har haft et ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 14 dage. De vil modtage behandling med enten et enkelt blodpladehæmmende lægemiddel eller en kombination af to sådanne lægemidler i en periode på tre måneder. Under studiet vil der blive målt, hvor mange deltagere der oplever alvorlige hjerte-kar-hændelser som nyt slagtilfælde, hjerteanfald eller død af hjerte-kar-årsager inden for 12 måneder efter studiestart.

Studiet vil også undersøge, hvor godt deltagerne følger den ordinerede behandling ved at måle dette efter tre måneder og igen efter 12 måneder. Der vil blive set på, om der er forskelle mellem mænd og kvinder i behandlingsresultaterne. Derudover vil studiet undersøge sammenhængen mellem visse genetiske variationer og hvordan kroppen reagerer på medicinen. Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget ved at registrere forekomsten af blødninger, både alvorlige og mindre alvorlige, gennem hele studieperioden.

1 Opstart af behandling efter slagtilfælde

Du vil starte i undersøgelsen inden for 14 dage efter dit ikke-kardioemboliske iskæmiske slagtilfælde (en type blodprop i hjernen, der ikke skyldes hjerterelaterede blodpropper).

Du vil modtage en skræddersyet behandling med blodpladehæmmende medicin (medicin der forhindrer blodpropper). Dette kan være enten en enkelt type medicin eller en kombination af to typer medicin.

De mulige lægemidler omfatter: ticlopidinhydrochlorid 250 mg tabletter til oral indtagelse, clopidogrel 75 mg filmovertrukne tabletter til oral indtagelse, eller acetylsalicylsyre 100 mg enterotabletter til oral indtagelse.

Den specifikke medicin, dosis og hyppighed vil blive fastlagt baseret på din individuelle tilstand.

2 Opfølgning efter 3 måneder

Efter 3 måneder vil du skulle deltage i en opfølgningsvisit.

Under dette besøg vil din behandlingsoverholdelse blive vurderet. Dette betyder, at det vil blive kontrolleret, om du tager din medicin som foreskrevet.

Du vil blive bedt om at besvare et spørgeskema kaldet Medication Adherence Report Scale (MARS-5), som består af 5 spørgsmål om din medicintagen.

Der vil blive foretaget en aggregationstest, som måler, hvor godt din medicin virker på dine blodplader.

3 Opfølgning efter 12 måneder

Efter 12 måneder vil du skulle deltage i en afsluttende opfølgningsvisit.

Din behandlingsoverholdelse vil igen blive vurderet ved hjælp af MARS-5 spørgeskemaet og aggregationstesten.

Din funktionelle tilstand vil blive vurderet ved hjælp af modified Rankin Scale, som måler, hvor godt du kan klare daglige aktiviteter efter dit slagtilfælde.

Der vil blive foretaget en vurdering af eventuelle kardiovaskulære hændelser (hændelser relateret til hjerte og blodkar), såsom nye slagtilfælde, hjerteanfald eller kardiovaskulær død, der måtte være opstået i løbet af de 12 måneder.

Der vil også blive vurderet, om du har haft nogen blødningsepisoder (større eller mindre blødninger) i løbet af undersøgelsesperioden.

Der kan blive foretaget genetiske tests for at undersøge specifikke CYP2C19-genvarianter, som påvirker, hvordan kroppen nedbryder visse blodpladehæmmende lægemidler.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mindst 18 år gammel
Både mænd og kvinder kan deltage
Du skal have haft et non-kardioemboli iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 14 dage. Dette betyder et blodprop i hjernen, som ikke skyldes en blodprop fra hjertet
Du skal være startet på eller fortsætte med forebyggende behandling med enten ét eller to typer blodfortyndende medicin efter dit slagtilfælde
Du skal have underskrevet et informeret samtykke, som betyder at du har fået information om undersøgelsen og accepterer at deltage. Hvis du ikke er i stand til at give samtykke selv, kan det i visse tilfælde gives i overensstemmelse med nationale regler

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage i undersøgelsen) angivet i de tilgængelige oplysninger om denne kliniske undersøgelse.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena	Modena	Italien
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna	Bologna	Italien
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna	Faenza	Italien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Italien	rekrutterer endnu ikke	16.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Blodpladehæmmende medicin er lægemidler, der hjælper med at forhindre blodpropper. Disse lægemidler virker ved at gøre dit blod mindre klistret, så blodpladerne ikke klumper sammen og danner propper i dine blodkar. I dette forsøg bliver behandlingen med blodpladehæmmende medicin tilpasset individuelt til hver patient for at finde den bedste beskyttelse mod nye hjerneblodpropper og andre hjerte-kar-hændelser.

Undersøgte sygdomme:

Iskæmisk apopleksi

Non-cardioembolic ischemic stroke – Et non-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde opstår, når blodtilførslen til en del af hjernen bliver blokeret af en blodprop, der ikke stammer fra hjertet. Denne type slagtilfælde skyldes typisk forsnævring eller tilstopning af blodkar i hjernen eller halsen, ofte på grund af åreforkalkning. Når hjernevævet ikke får tilstrækkeligt ilt og næringsstoffer, begynder cellerne at dø. Symptomerne kan omfatte pludselig lammelse eller følelsesløshed i ansigt, arm eller ben, talebesvær, synsproblemer og svimmelhed. Skadens omfang afhænger af, hvor i hjernen blodproppen sidder, og hvor hurtigt blodtilførslen genoprettes. Efter det akutte slagtilfælde kan der være behov for genoptræning for at genvinde tabte funktioner.

Myocardial infarction – Et hjerteinfarkt opstår, når blodtilførslen til en del af hjertemusklen bliver blokeret, typisk af en blodprop i en kranspulsåre. Blokeringen medfører, at hjertemuskelvævet ikke får tilstrækkeligt ilt og begynder at dø. Årsagen er ofte åreforkalkning, hvor fedtholdige aflejringer ophobes i blodkarrenes vægge og danner plak. Hvis sådan et plak brister, kan der dannes en blodprop, som lukker blodkarret. Typiske symptomer omfatter kraftige brystsmerter, åndenød, kvalme og smerter, der stråler ud i arme, hals eller kæbe. Jo længere tid der går, før blodtilførslen genoprettes, desto mere hjertemuskelvæv bliver beskadiget.

Forsøgs-ID:

2025-523065-16-00

Protokolkode:

TAILOR trial

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af skræddersyet blodpladehæmmende behandling med acetylsalicylsyre, clopidogrel eller ticlopidin til forebyggelse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?