Dette studie undersøger kronisk hepatitis D-infektion, som er en leversygdom forårsaget af hepatitis D-virus. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: BJT-778 og bulevirtid. Begge lægemidler gives som subkutan indsprøjtning, hvilket betyder at medicinen sprøjtes ind under huden. Deltagerne i studiet vil også fortsætte med at tage deres sædvanlige medicin mod hepatitis B-virus, som kan være tenofovir eller entecavir. Formålet med studiet er at undersøge hvor godt BJT-778 virker sammenlignet med bulevirtid ved behandling af kronisk hepatitis D-infektion efter 48 ugers behandling.
Studiet varer i op til 96 uger, hvilket svarer til næsten to år. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten BJT-778 eller bulevirtid i de første 48 uger. Efter 48 uger vil alle deltagere fortsætte med at modtage BJT-778 i yderligere 48 uger. Under studiet vil der blive målt forskellige ting for at vurdere behandlingens virkning, herunder mængden af hepatitis D-virus i blodet og niveauet af ALT, som er et leverenzym der viser hvor meget betændelse der er i leveren. Når ALT-værdien falder til normale niveauer, tyder det på at betændelsen i leveren er blevet mindre.
Studiet vil også undersøge behandlingens sikkerhed ved at registrere eventuelle bivirkninger og måle leverstivhed ved hjælp af en særlig scanningsmetode. For deltagere der har ardannelse i leveren, vil der blive foretaget yderligere målinger for at vurdere leversygdommens udvikling. Der vil også blive stillet spørgsmål om livskvalitet og træthed for at forstå hvordan behandlingen påvirker deltagerens dagligdag. Blodprøver vil blive taget regelmæssigt gennem hele studieperioden for at følge behandlingens effekt og sikkerhed.



Frankrig
Italien
Rumænien
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig