Dette studie undersøger behandlingen af personer med Idiopathic Inflammatory Myopathy, som er en gruppe af sygdomme, der medfører betændelse i musklerne. Dette inkluderer tilstande som dermatomyositis, anti-synthetase syndrom, immune-mediated necrotizing myopathy samt Juvenile Idiopathic Inflammatory Myopathy, som rammer børn og unge. Sygdommene er kendetegnet ved muskelsvaghed og betændelsestilstande i muskelvævet.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effekten af det eksperimentelle lægemiddel CABA-201. Dette lægemiddel er en form for CAR-T celleterapi, hvilket betyder, at man bruger kroppens egne immunceller, der er blevet ændret i et laboratorium til at genkende og angribe bestemte celler i kroppen. Som baggrund for studiet anvendes også medicin som cyclophosphamide og fludarabine.
Under forløbet vil deltagerne modtage CABA-201 gennem en intravenøs infusion, hvilket er en metode, hvor væsken føres direkte ind i en blodåre. Der vil løbende blive holdt øje med bivirkninger og kroppens reaktion på behandlingen for at sikre, at forløbet er sikkert.



Italien
Spanien
Tyskland