Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fibromyalgi hos patienter, der har autoantistoffer forbundet med sygdommen. Fibromyalgi er en kronisk tilstand, der giver udbredte smerter i kroppen samt andre symptomer som træthed og søvnproblemer. I dette forsøg vil deltagerne modtage rituximab, som er et lægemiddel, der påvirker kroppens immunsystem ved at reducere visse hvide blodlegemer. Derudover kan deltagerne få understøttende medicin i form af paracetamol mod smerter, methylprednisolone som er et binyrebarkhormonstof der dæmper betændelsesreaktioner, samt cetirizin som er et antihistamin der bruges mod allergiske reaktioner.
Formålet med forsøget er at undersøge om behandling med rituximab kan mindske den gennemsnitlige daglige smerte målt 16 uger efter behandlingen er givet. Forsøget vil undersøge patienter med fibromyalgi, der har haft diagnosen i højst to år og symptomer i højst fem år, og som har testet positivt for specifikke autoantistoffer forbundet med sygdommen. Deltagerne skal have et smertesniveau på mindst 50 på en skala fra 0 til 100 for at kunne være med i forsøget.
Under forsøget vil deltagerne modtage rituximab som en infusion direkte i blodet, det vil sige gennem en slange ind i en blodåre. Den maksimale dosis er 1000 milligram per dag. Behandlingen følges op gennem 16 uger, hvor der måles på smerteniveau og andre symptomer relateret til fibromyalgi. Deltagerne skal have haft stabil smertebehandling uden ændringer i medicin eller dosering i mindst seks uger før forsøget starter. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention under hele forsøget og et år derefter.



Sverige 
