Undersøgelse af REGN7508 til forebyggelse af blodpropper i forbindelse med kræft hos voksne med solide tumorer under kræftbehandling

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forebyggelsen af Cancer-Associated Thrombosis, som er blodpropper, der opstår i forbindelse med kræft. Personer med solide tumorer, der er i behandling for kræft, kan have en øget risiko for at udvikle tilstande som dyb venetrombose, som er en blodprop i en dyb vene, eller en lungeemboli, hvor en blodprop vandrer til lungerne. Formålet med studiet er at vurdere, om det nye lægemiddel REGN7508 er effektivt og sikkert til at forebygge disse komplikationer sammenlignet med et placebo.

Det undersøgte middel, REGN7508, er et monoklonalt antistof, som er en type medicin designet til at ramme et specifikt protein i kroppen, i dette tilfælde FXI. Under undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage det aktive lægemiddel eller et præparat uden aktivt stof. Deltagerne vil blive fulgt over en periode for at se, hvordan medicinen påvirker risikoen for både blodpropper og eventuelle blødningsproblemer.

1 indtagelse i forsøget

efter indtræden i forsøget modtages enten det aktive stof REGN7508 eller et placebo, som er et præparat uden aktiv medicinsk virkning.

2 behandling

behandlingen har til formål at forebygge blodpropper i forbindelse med kræft (cancer-associated thrombosis).

det undersøgte stof, REGN7508, er et monoklonalt antistof, hvilket er en type medicin designet til at ramme specifikke mål i kroppen, i dette tilfælde et protein kaldet fx1 (faktor XI), som spiller en rolle i blodets evne til at størkne.

3 overvågning

der foretages løbende vurderinger af sikkerhed og effekt.

der holdes øje med forekomsten af blodpropper, herunder dyb venetrombose (blodpropper i venerne, ofte i benene) og lungeemboli (en blodprop i lungerne).

der holdes øje med eventuelle blødninger, som kan være alvorlige eller klinisk relevante.

der undersøges for bivirkninger og for om kroppen danner antistoffer mod medicinen (anti-drug antibodies), som kan påvirke effekten.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået konstateret en ondartet knude (kræft), som er en fast vævstype, og som enten er vokset lokalt i området eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Du skal have en Khorana-risikoscore på 2 eller derover, hvilket er et system, læger bruger til at vurdere risikoen for blodpropper.
  • Alternativt skal du have en dokumenteret genetisk variation i din tumor, som er kendt for at øge risikoen for venøs tromboemboli, hvilket er en betegnelse for blodpropper i venerne.
  • Din generelle fysiske tilstand, målt ved den såkaldte ECOG-skala, skal være mellem 0 og 2. Det betyder, at du skal kunne klare dine daglige aktiviteter i en vis grad, selvom du er syg.
  • Du skal opfylde andre specifikke krav, som er beskrevet i undersøgelsens detaljerede plan.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har kendte lidelser, der medfører øget risiko for blødning, såsom hæmofili (en arvelig sygdom, hvor blodet ikke kan størkne normalt), von Willebrands sygdom (en anden type blødersygdom) eller kræftknuder, der bløder let.
  • Du har sygdomme i leveren (leveren), som påvirker din evne til at lade blodet størkne, hvilket kaldes koagulopati.
  • Din kræft består kun af basalcellekræft eller planocellulært karcinom, som er de mest almindelige former for hudkræft.
  • Du har en primær hjernetumor (en kræftknude i hjernen) eller hjerne metastaser (kræft der har spredt sig til hjernen fra en anden del af kroppen).
  • Du har tidligere haft VTE (venøs tromboemboli, som er blodpropper i venerne) eller ATE (arteriel tromboemboli, som er blodpropper i arterierne), herunder hvis en blodprop blev fundet tilfældigt ved en scanning og krævede behandling med antikoagulantia (medicin, der virker blodfortyndende).
  • Du har en anden tilstand, som lægen vurderer kan gøre det svært at måle studiets resultater korrekt, eller som kan gøre det farligt for dig at deltage.
  • Du lever op til andre kriterier for udelukkelse, som er fastlagt i studiets specifikke regler.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Institut De Cancerologie De Lorraine Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Klinikum Frankfurt Hoechst GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Sigmedical Services S.R.L. Suceava Rumænien
Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L. Iași Rumænien
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Institutul Regional De Gastroenterologie Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor Cluj Cluj-Napoca Rumænien
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Vitaz Sint-Niklaas Belgien
Oncolab S.R.L. Craiova Rumænien
Medicover S.R.L. Bukarest Rumænien
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Spanien
Hopital De Libramont Libramont-Chevigny Belgien
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti Bukarest Rumænien
Ovidius Clinical Hospital S.R.L. Ovidiu (Rumænien) Rumænien
Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. Krakow Polen
Complex Oncology Center Ruse EOOD Ruse Bulgarien
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Im. Janusza Korczaka W Slupsku Sp. z o.o. Słupsk Polen
Hospital Quironsalud Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Hm Puerta Del Sur Móstoles Spanien
Hopital D’Instruction Des Armees Percy Clamart Frankrig
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie Krakow Polen
St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr Herne Tyskland
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Hospital Universitario Clínico San Cecilio Granada Spanien
Hospital General Universitario De Alicante Alicante Spanien
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon Paris Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Rumænien
Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L. Timisoara Rumænien
Oncomed S.R.L. Timisoara Rumænien
Fakultni Thomayerova nemocnice Prag Tjekkiet
Clinique Victor Hugo Le Mans Frankrig
Multispecialty hospital for active treatment Sveta Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Magdeburg Tyskland
Hospital Universitario Hm Monteprincipe Boadilla del Monte Spanien
Ucmgiubxgjjlqzfmbydaz Ecvyp Aiz Essen Tyskland
Mmafrbkyq sszavt Horovice Tjekkiet
Sbfrvxjeqfaqadhkv Pbugytmx gogjy Recklinghausen Tyskland
Urmaqthyiz Oi Amcxybr Edegem Belgien
Ewznnzocfkghwzhz Bshynb Bgqvoxcanhs Berlin Tyskland
Akzcsky Sde z onnw Poznań Polen
Ulvbjbydzcodmk Czjqpnw Kmcvqqngj Gdańsk Polen
Fqytkqgny Pinm Lt Iwccqcshxubqy Bqrvvtswj Dwe Hselzgnp Uukslbfmbxqny La Pmb Madrid Spanien
Hjocawee Do Lv Skvkq Czlx I Sdnx Pqz Barcelona Spanien
Bgvdnfrb Umdjzwiiya Hutkhpfj Ctxkai Besançon Frankrig
Idxuuqst Bmtwpzyn Bordeaux Frankrig
Gjmd Mklrrmh Sfklce Bukarest Rumænien
Ngfdigzk Idmokham Ovsvijdtj Ifi Mxkch Sijxbffznplxzuaprqtfwrtqlmko Ihcysbht Bcqkmngm Krakow Polen
Iijrspud db Csjjbuawulxe Hktmeumyiid Uuqhbzslovyex dd Sceop Emwgfdt (ymahejm Saint-Priest-en-Jarez Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

REGN7508 er et biologisk lægemiddel, der er designet til at mindske risikoen for at udvikle blodpropper hos personer, der er i behandling for kræft.

Cancer-Associated Thrombosis – Dette er en tilstand, hvor der dannes blodpropper hos personer, som har en kræftsygdom. Kræft i kroppen kan ændre blodets evne til at størkne, hvilket øger risikoen for propper i venerne eller arterierne. Tilstanden kan udvikle sig til dyb venetrombose, hvor en prop dannes i de dybe vener, typisk i benene. En sådan prop kan også løsrive sig og bevæge sig til lungerne, hvilket kaldes en lungeemboli. Desuden kan propper opstå i arterierne, hvilket påvirker blodtilførslen til forskellige organer. Sygdommens udvikling er tæt knyttet til den underliggende kræfttilstand og kroppens reaktion på denne.

Forsøgs-ID:
2024-519298-21-00
Protokolkode:
R7508-CAT-2392
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af hvordan asundexian optages i blodet hos raske voksne ved brug af både tabletter og granulat samt betydningen af fødeindtagelse til forebyggelse af blodpropper.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Undersøgelse af REGN7508 sammenlignet med apixaban og enoxaparin til forebyggelse af blodpropper hos voksne efter knæoperationer med total knæudskiftning

    Rekrutterer

    1 1 1
    Bulgarien Ungarn Letland Litauen Polen Rumænien