Dette studie undersøger tromboembolisk sygdom, som er en tilstand hvor der dannes blodpropper i blodkarrene. Når disse blodpropper opstår i venerne, kaldes det venøs tromboembolisme. Studiet fokuserer på forebyggelse af blodpropper hos personer, der skal have foretaget en planlagt knæoperation, hvor hele knæleddet udskiftes med et kunstigt led. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt et nyt lægemiddel ved navn REGN7508 virker til at forebygge blodpropper efter knæoperationen sammenlignet med et allerede kendt lægemiddel kaldet enoxaparin.
REGN7508 er et særligt protein kaldet et monoklonalt antistof, som påvirker et bestemt stof i blodet kaldet faktor XI. Dette stof spiller en rolle i kroppens naturlige proces for at danne blodpropper. Ved at påvirke faktor XI kan lægemidlet potentielt reducere risikoen for, at der dannes skadelige blodpropper efter operationen. Enoxaparin er et lægemiddel, der allerede bruges i dag til at forebygge blodpropper og virker ved at fortynde blodet.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten REGN7508 eller enoxaparin efter deres knæoperation. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives. Behandlingen fortsætter i cirka 12 dage efter operationen, mens deltagerne følges i omkring 75 dage for at overvåge deres helbred og se, om der opstår bivirkninger. Under forløbet vil der blive taget blodprøver for at måle, hvor meget lægemiddel der er i kroppen, og for at kontrollere blodets evne til at størkne. Lægerne vil også undersøge for tegn på blodpropper og blødninger.
Bulgarien 
Letland 
Litauen 
Polen 
Ungarn 
