Undersøgelse af REGN7508 sammenlignet med acetylsalicylsyre til forebyggelse af blodpropper i venerne hos voksne efter planlagt knæalloplastik.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forebyggelse af Venøs Tromboemboli, som er en tilstand, hvor der opstår blodpropper i de dybe vener. Tilstanden kan opstå efter en planlagt Total Knæalloplastik, hvilket er en operation, hvor et sygt knæ erstattes med et kunstigt led. Formålet med studiet er at vurdere, om et nyt præparat kaldet REGN7508 er mere effektivt til at forebygge disse blodpropper sammenlignet med Acetylsalicylsyre.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten REGN7508 givet som en Intravenøs injektion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre, eller Acetylsalicylsyre, som tages som en tablet. Derudover anvendes Placebo i undersøgelsen. Under forløbet vil der blive holdt øje med forekomsten af Dyb Venetrombose, som er en blodprop i de store vener i benene, samt Lungeemboli, som er en situation, hvor en blodprop vandrer til lungerne. Der vil også blive rettet opmærksomhed mod eventuelle blødninger eller bivirkninger for at sikre sikkerheden under behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være ved at gennemgå en planlagt operation, hvor man udskifter et knæ med et kunstigt knæ i kun den ene side (kaldet TKA eller total knæalloplastik).
  • Du skal være i god sundhedstilstand, hvilket betyder, at dine blodprøver (laboratorieundersøgelser) skal vise, at din krop fungerer normalt og sikkert i forhold til forsøgets regler.
  • Du kan være både mand eller kvinde.
  • Du skal falde inden for den aldersgruppe, som undersøgelsen har bestemt.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har en tilstand, som lægen vurderer kan gøre det svært at se de rigtige resultater af undersøgelsen, eller som kan øge din risiko ved at deltage.
  • Du har inden for de sidste 6 måneder haft en blødning, der krævede indlæggelse eller blodtransfusion (at få tilført blod).
  • Du har tidligere haft blødning inde i hovedet eller inde i øjet.
  • Du har haft kraftige blødninger under eller efter en operation, eller du har haft skader i forbindelse med rygmarvsbedøvelse eller epiduralbedøvelse.
  • Du har en kendt lidelse, der gør, at dit blod har sværere ved at størkne, som for eksempel hæmofili (en arvelig sygdom, hvor blodet ikke størkner normalt) eller von Willebrands sygdom.
  • Du har tidligere haft en sygdom med trombose (en blodprop) eller har en medfødt tendens til at danne blodpropper, kaldet trombofili.
  • Du har en historik med plate-dysfunktion, hvilket betyder, at de små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger, ikke fungerer korrekt.
  • Du har fået eller planlægger at få medicinen enoxaparin (en type blodfortyndende medicin) dagen før din knæoperation.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grækenland
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Organization Academic Orthopaedic Department Papageorgiou G.H. Auth Thessaloniki Grækenland
Ospedale Galeazzi S.p.A. Milan Italien
Omkabewz Ifnjqgupnuu Rom Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Grækenland Grækenland
rekrutterer endnu ikke
05.12.2025
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
05.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

REGN7508 er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning i en åre. Det er et såkaldt monoklonalt antistof, som har til formål at mindske risikoen for at udvikle blodpropper.

Hjertemagnyl (acetylsalicylsyre) er et medicinsk middel, der tages som en tablet gennem munden. Det bruges i dette forsøg til at sammenligne effekten af at forebygge blodpropper mod det nye lægemiddel.

Venous Thromboembolism – Denne tilstand opstår, når der dannes en blodprop i et af kroppens vener. Tilstanden kan starte som en dyb venetrombose, hvor en blodprop dannes i de dybe vener, ofte i benene. Hvis denne blodprop løsner sig, kan den bevæge sig gennem blodbanen og sætte sig fast i lungerne, hvilket kaldes en lungeemboli. Sygdommen udvikler sig ved, at blodflodens hastighed eller blodets evne til at størkne ændres. Dette kan føre til blokering af blodtilførslen i de berørte kar.

Forsøgs-ID:
2025-520479-25-00
Protokolkode:
R7508-DVT-24120
NCT ID:
NCT07213778
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af hvordan asundexian optages i blodet hos raske voksne ved brug af både tabletter og granulat samt betydningen af fødeindtagelse til forebyggelse af blodpropper.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Undersøgelse af REGN7508 sammenlignet med apixaban og enoxaparin til forebyggelse af blodpropper hos voksne efter knæoperationer med total knæudskiftning

    Rekrutterer

    1 1 1
    Bulgarien Ungarn Letland Litauen Polen Rumænien