Undersøgelse af psilocybin og psykologisk støtte til behandling af personer med kokainafhængighed

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger muligheden for at behandle kokainafhængighed, som er en tilstand, hvor en person har svært ved at kontrollere sit brug af stoffet kokain. Formålet med studiet er at vurdere, om det er muligt at gennemføre en undersøgelse, hvor man kombinerer stoffet psilocybin, også kaldet PEX010, med psykologisk støtte. Deltagerne vil få tildelt enten det aktive stof eller et placebo, som er et uvirksomt middel.

Under undersøgelsen vil deltagerne modtage en enkelt dosis af enten psilocybin eller diphenhydraminhydrochlorid indtaget som en kapsel. Udover indtagelse af stoffet vil der blive givet seks sessioner med psykologisk støtte. Forløbet vil fokusere på at se, hvordan deltagerne reagerer på behandlingen og støtten over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en diagnose for kokainafhængighed, hvilket betyder, at dit brug af kokain (indåndet som pulver) er i en grad, der betegnes som moderat eller svær ifølge de officielle medicinske retningslinjer.
Du skal have brugt kokain på mindst 4 forskellige dage inden for den seneste måned.
Din score på en måleskala for afhængighedens sværhedsgrad skal være 4 eller derover.
Du skal kunne fremvise en negativ urinprøve for kokain dagen før og på selve dagen, hvor du skal modtage medicinen.
Du skal have en ven eller et familiemedlem, som kan tage sig af dig og sørge for, at du kommer sikkert hjem, efter du har fået medicinen.
Du skal være mellem 21 og 65 år gammel, når du skriver under på, at du vil deltage.
Du skal være i stand til at tale engelsk og give dit skriftlige samtykke til at deltage.
Du skal være i gang med at søge behandling for dit brug.
Kvinder skal have en negativ graviditetstest (både en blodprøve og en urinprøve), som viser, at de ikke er gravide.
Kvinder, der er i en alder, hvor de kan blive gravide, skal være villige til at bruge en godkendt form for prævention (såsom piller, spiral eller sterilisation) fra starten af undersøgelsen til den er slut.
Dine laboratorieresultater (blodprøver) og din EKG (en måling af hjertets elektriske aktivitet) skal være inden for det medicinsk acceptable område.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have en diagnose med bipolar affektiv sindslidelse (en tilstand, hvor humøret svinger meget mellem ekstrem glæde og dyb depression) eller nogen form for psykotisk lidelse (en tilstand, hvor man mister forbindelsen til virkeligheden, f.eks. ved at høre stemmer eller se ting, der ikke er der).
Du må ikke have brugt psykedeliske stoffer (stoffer, der ændrer din bevidsthed og sanseoplevelse) inden for de sidste 12 måneder.
Du må ikke have brugt psykedeliske stoffer mere end 25 gange i løbet af dit liv.
Du må ikke have personlige forhold eller en adfærd, som gør det svært at opbygge et tillidsforhold (et trygt samarbejde) med personalet eller gør det usikkert at modtage behandlingen.
Du må ikke have verserende juridiske problemer, som kan føre til, at du skal i fængsel.
Du må ikke være startet på en psykologisk eller adfærdsmæssig terapi (samtaleterapi) inden for de sidste 30 dage, eller hvis din terapi ikke kan forblive stabil under hele undersøgelsen.
Du må ikke have demens (en sygdom, der påvirker hukommelse og tankegang).
Du må ikke have nærmeste familiemedlemmer (f.eks. forældre eller søskende), som lider af psykotiske lidelser.
Du må ikke have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på andre.
Du må ikke have udvist en høj risiko for selvmord, hvilket vurderes ud fra tidligere tanker om selvmord, selvskade eller en lægelig vurdering af din sikkerhed inden for de sidste seks måneder.
Du må ikke have været indlagt på en psykiatrisk afdeling (en hospitalsafdeling for psykisk sygdom) inden for de sidste seks måneder.
Du må ikke have et svært alkoholmisbrug.
Du må ikke bruge heroin.
Du må ikke bruge bestemte typer medicin, herunder tricykliske antidepressiva (en type medicin mod depression), lithium (medicin mod humørsvingninger), MAO-hæmmere (en type medicin mod depression), eller antipsykotika (medicin mod psykotiske symptomer) i doser, der er højere end en lille del af den anbefalede mængde.
Du må ikke bruge medicin, der påvirker bestemte enzymer i kroppen (såsom ALDH-hæmmere, ADH-hæmmere eller UDG-hæmmere), som er involveret i kroppens naturlige nedbrydning af stoffer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Tallaght Adult Mental Health Service	Dublin	Irland
Wellcome HRB Clinical Research Facility	Dublin	Irland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Irland	rekrutterer endnu ikke	01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Psilocybin er et stof, der virker ved at ændre bevidstheden og de mentale processer, som i dette forsøg gives sammen med psykologisk støtte for at hjælpe med behandlingen af afhængighed af kokain.

Cocaine addiction – Dette er en tilstand, hvor en person har et stærkt og gentagen behov for at bruge stoffet kokain. Det starter ofte med et mønster af brug, der gradvist ændrer hjernens belønningssystem. Over tid bliver det sværere at kontrollere sit forbrug, selvom man ønsker at stoppe. Tilstanden udvikler sig ofte ved, at behovet for stoffet bliver mere intenst, og man oplever en stærk trang til det. Denne proces kan føre til, at stoffet bliver det centrale fokus i personens liv og daglige rutiner.

Forsøgs-ID:

2024-515147-32-02

Protokolkode:

TRI-CRF-23-02

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af psilocybin og psykologisk støtte til behandling af personer med kokainafhængighed

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?