Dette er en undersøgelse om prævention hos raske kvinder. Undersøgelsen handler om at teste et præventionsmiddel, der anvendes som et transdermalt plaster, som kaldes MR-130A-01. Plastret indeholder det aktive stof norelgestromin, som er en form for syntetisk progesteron. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om plastret stadig kan forhindre ægløsning, selv når det med vilje anvendes forkert ved at blive sat på for sent med henholdsvis 24 timer eller 48 timer.
Undersøgelsen varer i 84 dage, hvor deltagerne vil bruge det præventive plaster. Der vil være forskellige behandlingscyklusser, hvor plastret nogle gange anvendes normalt, og andre gange med forsinkelser i påsætningen for at efterligne anvendelsesfejl. Under hele forløbet vil deltagerne få foretaget regelmæssige transvaginal ultralydsundersøgelser for at måle størrelsen af follikellignende strukturer i æggestokkene og tykkelsen af livmoderslimhinden. Der vil også blive taget blodprøver for at måle koncentrationerne af hormoner som østradiol, progesteron og luteiniserende hormon, samt for at måle mængden af det aktive stof fra plastret i blodet. Deltagerne skal selv vurdere, hvor godt plastret sidder fast på huden, og der vil blive foretaget vurderinger af eventuelle hudreaktioner på det sted, hvor plastret sidder.
Undersøgelsen vil se på, hvor mange gange der sker ægløsning under de forskellige behandlingscyklusser, både når plastret bruges korrekt og når der sker forsinkelser i påsætningen. Dette vurderes ved hjælp af ultralydsundersøgelser og hormonmålinger i blodet. Der vil også blive indsamlet oplysninger om eventuelle bivirkninger, blødningsmønstre og hvor godt plastret klæber til huden gennem hele behandlingsperioden.
Tyskland 