Dette studie undersøger behandling af brystkræft, som er vendt tilbage lokalt og ikke kan opereres, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk brystkræft). Brystkræften er af en særlig type, som kaldes hormonreceptor-positiv og HER2-negativ, hvilket betyder, at kræftcellerne har bestemte egenskaber, der påvirker, hvilken behandling der kan virke. Deltagerne i studiet skal tidligere have fået hormonbehandling, som ikke længere virker, og de skal nu være egnede til at få kemoterapi. Studiet sammenligner to behandlingsformer: den ene gruppe får pembrolizumab (også kaldet MK-3475) sammen med kemoterapi, mens den anden gruppe får placebo sammen med kemoterapi.
Formålet med studiet er at undersøge, om pembrolizumab kombineret med kemoterapi kan forsinke sygdommens udvikling sammenlignet med placebo kombineret med kemoterapi hos patienter, hvis tumorer har en bestemt markør kaldet PD-L1. Pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Det virker ved at blokere et protein, som kræftcellerne bruger til at skjule sig for immunsystemet. Kemoterapi er en behandling, der bruger medicin til at ødelægge kræftceller i hele kroppen.
Under studiet vil deltagerne få behandling i flere måneder, hvor de regelmæssigt vil komme til kontrol på hospitalet. Her vil lægerne følge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Deltagerne vil få taget blodprøver og scanninger for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling og hvem der får placebo, indtil studiet er færdigt. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige.



Frankrig
Grækenland
Holland
Irland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn
Østrig