Undersøgelse af optimal dosis og timing af indocyaningrønt til fluorescensbilledtagning under operation hos patienter med solide kræftsvulster

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie omhandler patienter med en bekræftet kræftsygdom i fast væv, som kan være forskellige typer såsom kræft i hoved og hals, mave-tarm-kanalen, lever og galdeveje, brystet, urinveje og kønsorganer eller bindevævskræft. I undersøgelsen anvendes indocyanine green, som er et farvestof der kan lyse op under specielt lys, og som gives som en indsprøjtning i blodbanen. Dette farvestof samler sig i kræftvævet og kan hjælpe kirurgen med at se forskellen mellem sygt og sundt væv under operationen.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken mængde af farvestoffet der skal gives, og hvornår det bedst skal gives før operationen, så der opnås den bedste synlighed af kræftvævet i forhold til det raske væv. Desuden ønskes det undersøgt, om denne lysende billedteknik kan hjælpe med at identificere kræftvævets kanter præcist under operationen, så kirurgen kan fjerne alt det syge væv og efterlade rent, sundt væv tilbage.

Deltagerne i undersøgelsen vil få indocyanine green givet som en langsom indsprøjtning i blodet før deres planlagte kræftoperation. Under operationen vil kirurgen bruge et specielt kamera, der kan se det lysende farvestof, til at undersøge både det væv der fjernes og området hvor vævet har siddet. Det fjernede væv vil efterfølgende blive undersøgt under mikroskop for at sammenligne, om de lysende områder virkelig var kræftvæv, og om kanterne af det fjernede væv er fri for kræftceller. Der vil også blive set på eventuelle lymfeknuder for at kontrollere, om farvestoffet kan hjælpe med at opdage spredning af kræften.

1 Modtagelse af indocyaningrøn infusion

Du vil modtage en infusion med indocyaningrøn direkte i en blodåre. Indocyaningrøn er et farvestof, der kan ses med særligt kameraudstyr under operationen.

Lægen vil bestemme den præcise dosis og det tidspunkt, hvor du får infusionen, da dette undersøges som en del af forsøget. Formålet er at finde den bedste dosis og timing for at kunne se forskellen mellem tumorvæv og normalt væv.

Produktet, der anvendes, hedder VERDYE 5 mg/ml pulver til injektionsvæske.

2 Kirurgisk fjernelse af tumoren

Du vil gennemgå en operation, hvor formålet er at fjerne din tumor fuldstændigt.

Under operationen vil kirurgen bruge et særligt fluorescenskamera, der kan vise, hvor indocyaningrøn farvestoffet har samlet sig i vævet.

Dette kamera hjælper med at se, hvor tumorvævet befinder sig, så kirurgen kan sikre, at alle kræftceller fjernes, mens der spares så meget sundt væv som muligt.

Hvis kameraet viser yderligere områder med fluorescens, kan kirurgen tage vævsprøver fra disse områder for at undersøge, om der er tumorceller til stede.

3 Undersøgelse af det fjernede væv

Efter at vævet er fjernet fra din krop, vil det blive undersøgt med fluorescenskameraet for at se, hvor farvestoffet har samlet sig.

Vævet vil derefter blive sendt til mikroskopisk undersøgelse for at bekræfte, om der er kræftceller til stede, og om operationskanterne er fri for kræft.

Operationskanterne betragtes som fri for kræft, hvis der er mindst 1 millimeter sundt væv mellem kræftcellerne og kanten af det fjernede væv.

Hvis der blev fjernet lymfeknuder under operationen, vil disse også blive undersøgt for at se, om fluorescenssignalet kan skelne mellem lymfeknuder med og uden kræftceller.

4 Overvågning efter operationen

Efter operationen vil du blive overvåget for eventuelle bivirkninger relateret til indocyaningrøn eller operationen.

Alle bivirkninger, både mindre alvorlige og alvorlige, vil blive registreret som en del af forsøget.

Din læge vil informere dig om, hvilke symptomer du skal være opmærksom på, og hvornår du skal kontakte hospitalet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en bekræftet solid kræftsvulst, som er en fast tumor i kroppen, for eksempel i hoved og hals, mave-tarm-systemet, lever og galdeveje, bryst, urinveje og kønsorganer, eller bindevæv og muskler
  • Bekræftelsen af din kræftsygdom skal være sket gennem histologisk undersøgelse, hvilket betyder at væv fra svulsten er blevet undersøgt under mikroskop
  • Du skal være egnet til en operation med helbredende formål, hvilket betyder at lægen vurderer, at operationen kan fjerne hele kræftsvulsten
  • Du skal kunne give skriftligt informeret samtykke, hvilket betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive et samtykkeskema
  • Dine organer skal fungere godt nok til at kunne gennemgå både operationen og modtage ICG, som er et farvestof der gives i en blodåre

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet i dette kliniske forsøg
  • Du bør dog altid informere lægen om alle dine helbredstilstande, som er sygdomme eller sundhedsproblemer du har
  • Fortæl lægen om alle lægemidler, som er medicin du tager i øjeblikket
  • Informer lægen hvis du er gravid eller ammer
  • Fortæl lægen om eventuelle allergier, som er når din krop reagerer dårligt på visse stoffer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Egpetev Uqpmugdaftxs Mcybafk Ckzdzed Royfutsdl (sdpasdu Mnh Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Indocyanine green er et farvestof, der lyser op under specielt lys. Det gives som en indsprøjtning i en blodåre og bruges til at hjælpe kirurgen med at se forskellen mellem kræftvæv og sundt væv under operationen. Farvestoffet samler sig i tumoren og gør det lettere at se tumorens grænser, så kirurgen kan fjerne kræftvævet mere præcist.

Solid Malignancy – En solid malignitet er en kræftform, der opstår i fast væv i kroppen, i modsætning til blodkræft. Disse tumorer kan udvikle sig i mange forskellige organer og vævstyper, herunder hoved og hals, mave-tarm-kanalen, lever og galdeveje, bryst, urinveje og kønsorganer samt bindevæv og muskler. Sygdommen begynder når celler i disse væv begynder at vokse ukontrolleret og danner en masse eller svulst. Over tid kan tumoren vokse sig større og trænge ind i omkringliggende væv. Kræftcellerne kan også sprede sig til nærliggende lymfeknuder eller andre dele af kroppen. Sygdommens udvikling varierer afhængigt af hvilken type væv der er påvirket og tumorens specifikke egenskaber.

Forsøgs-ID:
2025-523898-42-00
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af ONA-255 hos patienter med fremskreden kræft, herunder brystkræft og mavekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Spanien
  • Undersøgelse af GDC-4198 alene og sammen med giredestrant sammenlignet med abemaciclib og giredestrant til patienter med brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien