Dette studie undersøger primær progressiv multipel sklerose, som er en sygdom, der påvirker det centrale nervesystem og forårsager gradvis forværring af neurologiske funktioner over tid. Deltagerne i studiet vil modtage en kombination af ocrelizumab, som er et lægemiddel, der bruges til at behandle multipel sklerose, sammen med enten melatonin eller placebo. Melatonin er et naturligt hormon, der produceres i kroppen og hjælper med at regulere søvn-vågen-cyklussen.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og virkningen af den kombinerede behandling med ocrelizumab og melatonin hos patienter med primær progressiv multipel sklerose. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres normale ocrelizumab-behandling, mens de også får enten melatonin eller placebo. Forskerne vil følge deltagernes neurologiske tilstand og måle eventuelle ændringer i sygdommens progression ved hjælp af standardiserede skalaer, der vurderer funktionsnedsættelse og neurologisk forringelse.
Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger relateret til behandlingen og undersøge forskellige aspekter af patienternes helbred, herunder hjerneatrofi, træthed, livskvalitet, søvnforstyrrelser og muskelspasticitet. Derudover vil forskerne analysere, hvordan behandlingen påvirker betændelse i hjernen, nerveskader og oxidativt stress, som er processer der kan bidrage til sygdommens progression.



Spanien