Dette studie undersøger progressiv multipel sklerose, som er en sygdom der påvirker nervesystemet og forårsager gradvis forværring af funktioner som bevægelse og tankevirksomhed. Sygdommen kaldes “ikke-aktiv” når der ikke ses tegn på nye betændelsesområder i hjernen. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet YTB323, som gives som en enkelt behandling. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved forskellige doser af YTB323 og se, hvordan sygdommen udvikler sig efter behandlingen.
Deltagerne i studiet vil modtage YTB323 én gang og vil derefter blive fulgt tæt i to år. Under studieforløbet vil der blive taget blodprøver, udført MRI-scanninger af hjernen og foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvordan sygdommen påvirker deltagernes evne til at gå, bruge hænderne og tænke klart. Der vil også blive taget prøver af cerebrospinalvæske, som er væsken omkring hjernen og rygmarven, gennem en procedure kaldet lumbalpunktur.
Studiet følger deltagerne for at se, om YTB323 er sikkert at bruge, og om det kan påvirke sygdommens udvikling. Læger vil nøje overvåge alle bivirkninger og måle, hvordan lægemidlet opfører sig i kroppen over tid. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland