Orelabrutinib til patienter med primær progressiv multipel sklerose

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS), en form for multipel sklerose, hvor symptomerne gradvist bliver værre over tid fra starten. Formålet med studiet er at undersøge, om orelabrutinib kan forsinke forværring af handicap sammenlignet med placebo. Orelabrutinib er en tablet, der tages gennem munden.

Deltagerne får enten orelabrutinib eller placebo i en periode, og forløbet følges over tid for at se, hvordan sygdommen udvikler sig. Studiet er lavet som et fase 3-forsøg, hvilket betyder, at behandlingen allerede er undersøgt tidligere og nu testes i en større gruppe for at vurdere virkning og sikkerhed. Der er ingen andre lægemidler i dette forsøg.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Være mellem 18 og 60 år på det tidspunkt, hvor samtykkeformularen underskrives. Samtykke betyder, at man frivilligt accepterer at deltage i studiet.
  • Have fået stillet diagnosen primær progressiv multipel sklerose (PPMS) efter McDonald-kriterierne, som er de medicinske regler, læger bruger til at stille diagnosen.
  • Have dokumenteret tegn på, at funktionsnedsættelsen er blevet værre i løbet af de 24 måneder før screening, uden at dette skyldes et tilbagefald. Et tilbagefald betyder en pludselig forværring eller et nyt sygdomsudbrud.
  • Have en EDSS-score mellem 3,0 og 6,5 ved screening. EDSS er en skala, som læger bruger til at måle, hvor meget sygdommen påvirker evnen til at fungere i hverdagen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Har fået diagnosen tilbagefaldsvis-tiltagende multipel sklerose (RRMS) eller sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS) i stedet for den type sygdom, som studiet undersøger.
  • Har en anden immunologisk lidelse end multipel sklerose. Det betyder en anden sygdom i kroppens immunsystem, som er kroppens forsvar mod infektioner.
  • Har en anden tilstand, som kræver behandling med kortikosteroider i tabletter, i blodåre, i muskel eller i led. Kortikosteroider er en type betændelsesdæmpende medicin.
  • Har haft eller har nu en anden neurologisk sygdom, som kan ligne multipel sklerose. Neurologisk betyder en sygdom i hjernen, rygmarven eller nerverne.
  • Har en anden vigtig aktiv sygdom, som vurderes at være alvorlig nok til at udelukke deltagelse.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Tjekkiet
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Barmherzige Brueder Trier gGmbH Trier Tyskland
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Fakultna Nemocnica S Poliklinikou J. A. Reimana Presov Prešov Slovakiet
University Hospital Bratislava Bratislava Slovakiet
Univerzitna Nemocnica Martin Martin Slovakiet
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Noorderhart Pelt Belgien
Neurohk s.r.o. Choceň Tjekkiet
University Hospital Olomouc Olomouc Tjekkiet
Krajska zdravotni a.s. Teplice Tjekkiet
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Metropolitan General Hospital/Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A Cholargos Grækenland
401 General Military Hospital Of Athens Athen Grækenland
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Eginitio Hospital Athen Grækenland
St. Luke’s Hospital S.A. Thessaloniki Grækenland
Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz Tatabánya Ungarn
Clinexpert Kft. Budapest Ungarn
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italien
Università degli studi Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara Centro di Studi e tecnologie avanzate Chieti Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Fondazione Istituto G. Giglio Di Cafalu Cefalù Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed S.p.A. Pozzilli Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Rom Italien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgarien
Diagnostic Consultative Center 14 Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgarien
Medical Center Medica Plus Ltd. Veliko Tarnovo Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment Avis Medika OOD Pleven Bulgarien
University First multiprofile hospital for active treatment Sofia St. Joan Krastitel EAD Sofia Bulgarien
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier General Gonesse Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Fondation A De Rothschild Paris Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Clinic4U OÜ Tallinn Estland
St. Josef-Hospital Bochum Tyskland
Zentrum fuer klinische Forschung Dr. I. Schoell GmbH Bad Homburg vor der Höhe Tyskland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
DKD HELIOS Klinik Wiesbaden GmbH Wiesbaden Tyskland
Neuro Centrum Science GmbH Erbach Tyskland
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
KBC Zagreb Zagreb Kroatien
Centro Hospitalar Universitario De Santo Antonio E.P.E. Porto Portugal
Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E. Santa Maria Da Feira Portugal
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Târgu Mureș Rumænien
Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta Constanța Rumænien
Spitalul Clinic De Psihiatrie Si Neurologie Brasov Brasov Rumænien
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spanien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Castilleja De La Cuesta Spanien
Insula Centrum Badan Klinicznych Sp. z o.o. Warszawa Polen
Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. Poznań Polen
Novo-Med Zielinski I Wspolnicy Sp. j. Katowice Polen
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Neuroprotect Sp. z o.o. Warszawa Polen
Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Nowa Sól Polen
Twoja Przychodnia Poznańskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Poznań Polen
Clinirem Sp. z o.o. Lublin Polen
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Gdańsk Polen
Linden Sp. z o.o. sp.k. Krakow Polen
Gornoslaskie Centrum Mwdyczne Katowice Polen
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Mtz Clinical Research Powered By Pratia Warszawa Polen
Medical Center Nevrocentrum EOOD Plovdiv Bulgarien
Gemeinschaftspraxis fuer Neurologie Dr. med. W. Blersch und Dr. med. J. Redelstein Regensburg Tyskland
Zana-Med Medical Group Sp. z o.o. Lublin Polen
Euromedis Sp. z o. o. Stettin Polen
Uiwakqgfuqrkdwsgllrpy Maexnhux Aqw Münster Tyskland
Mfywd Buaej Dicontfq nbsfdqqmvsjm afoeamwpof salbtl Banská Bystrica Slovakiet
Ntnxpexfn Mzrmhtug Szdwkynu Cqdxdqc Vdjwho Steenokkerzeel Belgien
Cbdz Dv Nvrzg Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Habfcfdo Ulzylfbwctampt Snposwjcci &cpjgih Hittjeo du Hkrdmdyrjcj Strasbourg Frankrig
Gwlyxi Hyqaorxzjhu Nllz Elqeujo Orsay Frankrig
Kennugas Bbippkcu Gxio Bayreuth Tyskland
Uyltjvvuvfcxlesyvlamh Eldir Awx Essen Tyskland
Hqblwusx Udmqxhcftgsjv Hsqhoejf Tvndi y Pviyhh Idedqyoz Cahrck dpyambcgtkxwctsgv (qlcq Badalona Spanien
Hqeezwmi Uvugetubuevnq ds A Cckbqp A Coruña Spanien
Hdfbpvbf Svguh Cvrqjlqp Ibj Salt Spanien
Ukghvexzyaxjk Ssggddz Kqiheikdt W Oakvoyhnl Olsztyn Polen
Neawir Scb z onpn Rzeszów Polen
Pdr Stbku Spn z ofpl sorsp Łódź Polen
Naqtodwgt Shu z oaxr Żory Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Estland Estland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Kroatien Kroatien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Portugal Portugal
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Østrig Østrig
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026

Forsøgssteder

Orelabrutinib er en tablet, der tages gennem munden. I dette forsøg bliver den undersøgt som en mulig behandling til personer med primær progressiv multipel sklerose. Formålet er at se, om den kan hjælpe med at bremse forværring af handicap og sygdomsudvikling sammenlignet med ingen aktiv behandling.

Primary Progressive Multiple Sclerosis – A chronic disease of the nervous system in which symptoms gradually worsen from the start without clear periods of recovery. It happens because the protective covering of nerve fibers is damaged, which slows or disrupts nerve signals. Over time, this can lead to increasing problems with walking, balance, strength, coordination, and hand function. The course is usually slowly progressive, with disability building up step by step.

Forsøgs-ID:
2025-524316-11-00
Protokolkode:
ZB020-03-001
NCT ID:
NCT07067463
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny behandling (YTB323) til patienter med progressiv multipel sklerose – fokus på sikkerhed og sygdomsforløb

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af lægemidlet tolebrutinib til behandling af primær progressiv multipel sklerose hos voksne

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Danmark +13