Dette kliniske forsøg undersøger Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS), en form for multipel sklerose, hvor symptomerne gradvist bliver værre over tid fra starten. Formålet med studiet er at undersøge, om orelabrutinib kan forsinke forværring af handicap sammenlignet med placebo. Orelabrutinib er en tablet, der tages gennem munden.
Deltagerne får enten orelabrutinib eller placebo i en periode, og forløbet følges over tid for at se, hvordan sygdommen udvikler sig. Studiet er lavet som et fase 3-forsøg, hvilket betyder, at behandlingen allerede er undersøgt tidligere og nu testes i en større gruppe for at vurdere virkning og sikkerhed. Der er ingen andre lægemidler i dette forsøg.
Hvem kan deltage i forsøget?
Være mellem 18 og 60 år på det tidspunkt, hvor samtykkeformularen underskrives. Samtykke betyder, at man frivilligt accepterer at deltage i studiet.
Have fået stillet diagnosen primær progressiv multipel sklerose (PPMS) efter McDonald-kriterierne, som er de medicinske regler, læger bruger til at stille diagnosen.
Have dokumenteret tegn på, at funktionsnedsættelsen er blevet værre i løbet af de 24 måneder før screening, uden at dette skyldes et tilbagefald. Et tilbagefald betyder en pludselig forværring eller et nyt sygdomsudbrud.
Have en EDSS-score mellem 3,0 og 6,5 ved screening. EDSS er en skala, som læger bruger til at måle, hvor meget sygdommen påvirker evnen til at fungere i hverdagen.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Har fået diagnosen tilbagefaldsvis-tiltagende multipel sklerose (RRMS) eller sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS) i stedet for den type sygdom, som studiet undersøger.
Har en anden immunologisk lidelse end multipel sklerose. Det betyder en anden sygdom i kroppens immunsystem, som er kroppens forsvar mod infektioner.
Har en anden tilstand, som kræver behandling med kortikosteroider i tabletter, i blodåre, i muskel eller i led. Kortikosteroider er en type betændelsesdæmpende medicin.
Har haft eller har nu en anden neurologisk sygdom, som kan ligne multipel sklerose. Neurologisk betyder en sygdom i hjernen, rygmarven eller nerverne.
Har en anden vigtig aktiv sygdom, som vurderes at være alvorlig nok til at udelukke deltagelse.
Habfcfdo Ulzylfbwctampt Snposwjcci &cpjgih Hittjeo du Hkrdmdyrjcj
Strasbourg
Frankrig
Gwlyxi Hyqaorxzjhu Nllz Elqeujo
Orsay
Frankrig
Kennugas Bbippkcu Gxio
Bayreuth
Tyskland
Uyltjvvuvfcxlesyvlamh Eldir Awx
Essen
Tyskland
Hqblwusx Udmqxhcftgsjv Hsqhoejf Tvndi y Pviyhh Idedqyoz Cahrck dpyambcgtkxwctsgv (qlcq
Badalona
Spanien
Hqeezwmi Uvugetubuevnq ds A Cckbqp
A Coruña
Spanien
Hdfbpvbf Svguh Cvrqjlqp Ibj
Salt
Spanien
Ukghvexzyaxjk Ssggddz Kqiheikdt W Oakvoyhnl
Olsztyn
Polen
Neawir Scb z onpn
Rzeszów
Polen
Pdr Stbku Spn z ofpl sorsp
Łódź
Polen
Naqtodwgt Shu z oaxr
Żory
Polen
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Belgien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Bulgarien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Danmark
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Estland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Finland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Frankrig
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Grækenland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Holland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Italien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Kroatien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Polen
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Portugal
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Rumænien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Slovakiet
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Spanien
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Sverige
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Tyskland
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Ungarn
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Østrig
rekrutterer endnu ikke
29.05.2026
Forsøgssteder
Orelabrutinib er en tablet, der tages gennem munden. I dette forsøg bliver den undersøgt som en mulig behandling til personer med primær progressiv multipel sklerose. Formålet er at se, om den kan hjælpe med at bremse forværring af handicap og sygdomsudvikling sammenlignet med ingen aktiv behandling.
Primary Progressive Multiple Sclerosis – A chronic disease of the nervous system in which symptoms gradually worsen from the start without clear periods of recovery. It happens because the protective covering of nerve fibers is damaged, which slows or disrupts nerve signals. Over time, this can lead to increasing problems with walking, balance, strength, coordination, and hand function. The course is usually slowly progressive, with disability building up step by step.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.