Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom er to sjældne former for epilepsi, der typisk begynder i barndommen og forårsager hyppige og svært behandlelige anfald. Disse tilstande påvirker børns udvikling og daglige funktioner betydeligt. Dette studie undersøger, om lægemidlet soticlestat kan hjælpe patienter med disse syndromer, som tidligere har været i behandling med fenfluramin, som er et andet epilepsimedicin.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt soticlestat er til at reducere antallet af anfald hos patienter med Dravet syndrom eller Lennox-Gastaut syndrom, som har været udsat for fenfluramin. Studiet vil også undersøge, hvor sikkert det er at bruge soticlestat hos denne patientgruppe. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne modtage soticlestat som tillæg til deres nuværende epilepsibehandling. Læger vil nøje overvåge patienternes anfald og registrere eventuelle bivirkninger. Studiet omfatter flere besøg på hospitalet, hvor patienternes tilstand bliver vurderet, og hvor lægemidlets virkning på anfaldsfrekvensen bliver målt over en periode på flere måneder. Deltagerne vil blive fulgt tæt for at sikre deres sikkerhed gennem hele behandlingsforløbet.
Danmark 
