Dette studie undersøger en tilstand kaldet fedme, som er en sygdom hvor personer har for høj kropsvægt i forhold til deres højde. Fedme kan føre til forskellige sundhedsproblemer som højt blodtryk, problemer med fedtindhold i blodet, søvnapnø hvor vejrtrækningen stopper kortvarigt under søvn, hjertesygdomme og leversygdom. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet BI 456906, som gives som en indsprøjtning under huden sammenlignet med placebo. Formålet med studiet er at finde ud af, om dette lægemiddel kan hjælpe personer med overvægt eller fedme, som ikke har sukkersyge, med at tabe sig.
Studiet er planlagt til at vare i 76 uger, hvor deltagerne vil få enten det aktive lægemiddel BI 456906 i forskellige doser eller placebo. Lægemidlet gives som ugentlige indsprøjtninger under huden sammen med en reduceret kalorieindtagelse og øget fysisk aktivitet. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte deltager får, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie. Under studiet vil deltagernes vægt, taljemål og blodtryk blive målt regelmæssigt for at se, hvor godt behandlingen virker.
Deltagerne i studiet skal være voksne personer med en kropsmasse-indeks på 30 eller højere, eller have et kropsmasse-indeks på 27 eller højere sammen med mindst et vægtrelateret sundhedsproblem som højt blodtryk, unormale fedtværdier i blodet, søvnapnø, hjertesygdom eller fedtlever. Kropsmasse-indeks er et mål for, hvor meget en person vejer i forhold til deres højde. Alle deltagere skal tidligere have forsøgt at tabe sig gennem kostandringer uden succes. Studiet vil måle, hvor meget vægt deltagerne taber, og om de opnår vægtreduktioner på mindst 5, 10, 15 eller 20 procent af deres oprindelige kropsvægt.



Belgien
Finland
Holland
Polen
Sverige
Tyskland