Dette studie undersøger behandling af IgA-nefropati, som er en nyresygdom, der kan føre til nedsat nyrefunktion over tid. IgA-nefropati opstår, når et protein kaldet IgA ophobes i nyrerne og forårsager betændelse. Studiet tester et lægemiddel kaldet atrasentan hos personer med IgA-nefropati, som allerede får behandling med en type medicin kaldet SGLT2-hæmmer. SGLT2-hæmmere er lægemidler, der oprindeligt blev udviklet til behandling af diabetes, men som også kan hjælpe med at beskytte nyrerne. Formålet med studiet er at undersøge, om atrasentan er sikkert og virker til at forbedre nyrefunktionen hos mennesker med IgA-nefropati, når det gives sammen med SGLT2-hæmmere.
Studiet er designet som et crossover-studie, hvilket betyder, at deltagerne vil få både atrasentan og placebo i forskellige perioder. Studiet er også dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives på hvilke tidspunkter. Nogle deltagere skal først gennemgå en 8-ugers periode, hvor de får SGLT2-hæmmer, før de kan fortsætte til hoveddelen af studiet. Andre deltagere, som allerede er stabile på SGLT2-hæmmer behandling, kan gå direkte til hoveddelen af studiet.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i to forskellige perioder på hver 12 uger. I den ene periode får de atrasentan, og i den anden periode får de placebo, mens alle fortsætter med at tage deres SGLT2-hæmmer. Læger vil overvåge deltagernes nyrefunktion ved at måle mængden af protein i urinen, som er et tegn på, hvor godt nyrerne fungerer. Mindre protein i urinen tyder på bedre nyrefunktion. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om kombinationen af atrasentan og SGLT2-hæmmere kan være en effektiv behandling for mennesker med IgA-nefropati.



Spanien