Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Den ene gruppe får en højere dosis ocrelizumab, mens den anden gruppe får den standard godkendte dosis af ocrelizumab.

Ocrelizumab er et lægemiddel, der hjælper med at kontrollere din sclerose multiplex ved at påvirke bestemte celler i dit immunsystem kaldet B-celler.

Du vil ikke vide, hvilken gruppe du er i, da dette er et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken du eller din læge ved, hvilken behandling du får.

Før hver infusion af ocrelizumab får du præmedicin for at reducere risikoen for bivirkninger under behandlingen.

Du får methylprednisolon 500 mg som en indsprøjtning eller infusion. Dette er et kortikosteroid, som hjælper med at forebygge allergiske reaktioner.

Du får også diphenhydramin hydrochlorid 50 mg tabletter. Dette er et antihistamin, der også hjælper med at forebygge allergiske reaktioner.

Derudover får du paracetamol 500 mg tabletter for at forebygge feber og ubehag.

Du får din første infusion af ocrelizumab som en koncentrat til infusionsvæske.

Infusionen gives direkte i din blodåre gennem et drop og tager flere timer at gennemføre.

Under infusionen bliver du overvåget nøje for eventuelle bivirkninger.

Dosis og koncentration afhænger af, hvilken behandlingsgruppe du er blevet tildelt.

Efter infusionen bliver du overvåget for eventuelle umiddelbare reaktioner.

Der tages blodprøver på bestemte tidspunkter for at måle niveauet af ocrelizumab i dit blod samt for at kontrollere dine B-celle niveauer.

Dit vitale tegn som blodtryk og puls bliver målt regelmæssigt.

Der udføres forskellige test for at vurdere din neurologiske tilstand og eventuelle bivirkninger.

Du får yderligere infusioner af ocrelizumab på planlagte tidspunkter gennem studieperioden.

Før hver infusion gentages præmedicineringen med methylprednisolon, diphenhydramin og paracetamol.

Hver infusion følger samme procedure som den første med overvågning og blodprøver.

Tidspunkterne for infusionerne er fastlagt i studieprotokollen.

Du gennemgår regelmæssige neurologiske undersøgelser for at vurdere din funktionsnedsættelse ved hjælp af EDSS-skalaen (Expanded Disability Status Scale).

Der udføres forskellige tests som T25FWT (25-fods gang test) og 9-HPT (9-huls peg test) for at måle din mobilitet og håndkoordination.

Du får også Symbol Digit Modalities test for at vurdere din kognitive funktion.

Der udføres MR-scanninger af hjernen for at overvåge sygdommens aktivitet og effekten af behandlingen.

Der tages regelmæssigt blodprøver for at overvåge dit immunsystem og generelle helbred.

Prøverne inkluderer målinger af B-celler, lymfocytter og immunoglobulin niveauer.

Der måles for neurofilament let kæde (NfL) i blodet, som er en markør for nerveskade.

Andre blodmarkører som interleukin-6 måles også for at vurdere inflammationsniveauet.

Gennem hele studiet bliver du overvåget for bivirkninger og deres sværhedsgrad.

Bivirkninger klassificeres ifølge National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.

Du skal rapportere alle symptomer eller ændringer i dit helbred til studieteamet.

Der udføres regelmæssige laboratorietest for at opdage eventuelle påvirkninger af dit blod eller andre organer.

Der tages blodprøver til genetisk analyse for at undersøge, hvordan forskellige genotyper påvirker behandlingens effekt.

Specifikt undersøges din FcγR3A genotype, som kan påvirke, hvor godt ocrelizumab virker.

Disse analyser hjælper med at forstå, hvorfor behandlingen kan virke forskelligt på forskellige patienter.

Studiet fortsætter over en længere periode for at vurdere behandlingens langsigtede effekter.

Der måles for bekræftet progression af funktionsnedsættelse over 12, 24 og 48 uger.

Ændringer i total hjernevolumen måles årligt ved hjælp af MR-scanninger.

Din gangfunktion og generelle funktionsevne evalueres kontinuerligt gennem forskellige tests og spørgeskemaer.