Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af om 7 dages behandling med ciprofloxacin og ceftriaxon er lige så effektiv som 14 dages behandling mod nyrebækkenbetændelse hos patienter med nyretransplantation.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en infektion i det transplanterede organ hos personer, der har fået en nyre, kendt som Graft pyelonephritis. Formålet med studiet er at undersøge, om en kortere behandling med antibiotika på 7 dage er lige så effektiv og sikker som den sædvanlige behandling, der varer 14 dage.

I løbet af studiet vil deltagerne modtage medicin gennem en intravenøs indsprøjtning direkte i en åre. Der vil blive anvendt forskellige typer medicin, herunder ceftriaxone eller ciprofloxacin. Nogle deltagere vil modtage behandlingen i en kortere periode, mens andre vil gennemgå den længere standardbehandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person på 18 år eller derover.
  • Du skal have fået foretaget en nyretransplantation, hvilket betyder, at du har modtaget en ny nyre fra en donor.
  • Du skal have fået konstateret graft pyelonephritis, som er en infektion i den nye nyre (transplanterede nyre).
  • Infektionen skal være opstået på et tidspunkt fra transplantationen og indtil 48 timer efter, at du er startet på behandling med antibiotika (medicin, der dræber bakterier).
  • Du skal være villig og i stand til at give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt accepterer at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis du ikke selv kan give dit skriftlige samtykke, kan en værge (en person, der er udpeget til at træffe beslutninger på dine vegne) give det for dig.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du er ustabil i din tilstand 48 timer efter start på antibiotika, hvilket betyder, at du har lavt blodtryk (lavt tryk i dine blodårer), anuri (hvor du ikke producerer urin), feber på 38 grader eller derover, har brug for vasopressorer (medicin der får blodkarrene til at trække sig sammen for at øge blodtrykket) eller har brug for indlæggelse på en intensiv afdeling.
  • Hvis du er gravid eller ammer.
  • Hvis du har kendte anatomiske ændringer (fejl i kroppens opbygning), der gør dig mere udsat for urinvejsinfektioner, som for eksempel vesikoureteral reflux (hvor urin løber baglæns fra blæren op i urinlederne) eller obstruktiv prostatahypertrofi (en forstørret prostata, der blokerer for urinen).
  • Hvis du har et urinkateter placeret, såsom et kateter i blæren eller et kateter i urinlederne.
  • Hvis du har komplikationer som urinvejsobstruktion (en blokering, der forhindrer urin i at løbe) eller en nyreabscess (en ansamling af betændelse eller pus i nyren).
  • Hvis du er modtager af en nyretransplantation og er blevet indlagt med en infektion i det nye organ (graft pyelonefritis) inden for de sidste 30 dage.
  • Hvis du deltager i et andet klinisk forsøg, hvor behandlingen er antibiotika mod nyrebækkenbetændelse.
  • Hvis du tidligere har deltaget i dette specifikke studie.
  • Hvis du eller din værge ikke giver informeret samtykke (en skriftlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen).
  • Hvis du har en medicinsk, psykiatrisk eller familiær tilstand, som lægen vurderer kan gøre det svært eller farligt for dig at deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Fundacio Puigvert Barcelona Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hkttwbnx Vygn drbbshoh Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
02.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ciprofloxacin gives som af de deltagende i undersøgelsen som en medicin, der gives gennem et drop i åren, eller som tabletter, der tages gennem munden. Det er en type medicin, der bruges til at bekæmpe infektioner forårsaget af bakterier.

Ceftriaxon gives som en medicin gennem et drop i åren for at bekæmpe bakterielle infektioner i kroppen.

Undersøgte sygdomme:

Graft pyelonephritis – Dette er en infektion i nyren hos personer, der har modtaget en ny nyre gennem en transplantation. Tilstanden opstår, når bakterier trænger ind i det transplanterede organ og forårsager en betændelsestilstand. Infektionen kan medføre irritation og hævelse i nyrevævet. Sygdommen udvikler sig typisk ved, at bakterierne spreder sig i nyrerne, hvilket kan påvirke organets normale funktion.

Forsøgs-ID:
2025-523120-53-00
Protokolkode:
KTI2023
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af 7 eller 14 dages antibiotika til behandling af akut nyrebækkenbetændelse hos nyretransplanterede patienter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Test af nye antibiotika mod resistente bakterieinfektioner i urinveje, nyrer, lunger og mave hos voksne patienter

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Kroatien Tjekkiet Frankrig Grækenland Letland Slovakiet +1