Kronisk lymfocytisk leukæmi er en type blodkræft, hvor der opstår for mange hvide blodlegemer af en bestemt type kaldet lymfocytter. Disse celler ophobes i blodet, knoglemarven og lymfeknuderne. Dette studie undersøger en kombination af to lægemidler kaldet acalabrutinib og venetoclax hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med kronisk lymfocytisk leukæmi og har høj risiko for infektioner eller tidlig behov for behandling, men som endnu ikke opfylder de normale kriterier for at starte behandling. Formålet med studiet er at undersøge, om denne kortvarige kombinationsbehandling kan hjælpe med at forhindre alvorlige infektioner sammenlignet med at vente og observere sygdommen.
Deltagerne i studiet vil tilfældigt blive tildelt enten behandlingsgruppen eller observationsgruppen. De patienter, der får behandling, vil modtage begge lægemidler i form af kapsler i en periode på 12 uger. Under hele studieforløbet vil alle deltagere blive nøje overvåget med regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at følge deres immunfunktion og generelle helbredstilstand. Dette overvåges gennem forskellige tests, der måler, hvor godt immunsystemet fungerer, herunder detaljerede analyser af de forskellige typer immunceller i blodet.
Studiet vil følge deltagerne i op til to år for at vurdere, hvor mange der oplever alvorlige infektioner og hvor mange der har brug for yderligere behandling for deres kronisk lymfocytisk leukæmi. Der vil også blive indsamlet oplysninger om bivirkninger og hvordan behandlingen påvirker sygdommen. Nogle deltagere kan få placebo i stedet for aktiv behandling som en del af sammenligningen mellem de forskellige tilgange.



Danmark
Holland
Sverige