Dette studie undersøger dermatomyositis, som er en sjælden sygdom, der påvirker både muskler og hud. Personer med dermatomyositis oplever muskelsvaghed, især i arme og ben, og får ofte et karakteristisk udslæt på huden. Sygdommen tilhører gruppen af autoimmune sygdomme, hvilket betyder, at kroppens eget immunsystem angriber raske væv. I dette studie testes et eksperimentelt lægemiddel kaldet GLPG3667, som gives som tabletter, der tages gennem munden én gang dagligt.
Formålet med studiet er at undersøge, om GLPG3667 kan forbedre symptomerne på dermatomyositis sammenlignet med placebo. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo, og at deltagerne tildeles behandling ved lodtrækning. Behandlingsperioden varer i 24 uger. Under studiet vil deltagernes muskelfunktion, hudtilstand og generelle velbefindende blive overvåget gennem forskellige undersøgelser og målinger. Efter den 24 uger lange behandlingsperiode er der mulighed for, at nogle deltagere kan fortsætte med at tage GLPG3667 i en forlængelsesperiode, hvor alle ved, hvilken behandling de får.
Studiet vil også undersøge sikkerheden af lægemidlet ved at registrere eventuelle bivirkninger og måle, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen. Lægerne vil følge deltagernes tilstand tæt gennem regelmæssige besøg og tests, herunder blodprøver og vurdering af muskelfunktion. Dette studie kan hjælpe med at udvikle nye behandlingsmuligheder for mennesker med dermatomyositis, som i øjeblikket har begrænsede behandlingsmuligheder.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
