Multipel systemisk atrofi er en sjælden sygdom, der påvirker nervesystemet og forårsager problemer med bevægelse, balance og kroppens automatiske funktioner som blodtryk og blærekontrol. Sygdommen forværres gradvist over tid og kan påvirke en persons evne til at gå, tale og udføre daglige aktiviteter. Denne undersøgelse tester et nyt lægemiddel kaldet TAK-341, som gives direkte i blodåren som en infusion. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om TAK-341 kan hjælpe med at bremse sygdommens forværring sammenlignet med placebo.
Undersøgelsen varer 52 uger, hvor deltagerne vil få enten TAK-341 eller placebo gennem regelmæssige behandlinger. Under hele forløbet vil deltagerne blive overvåget nøje af læger og sundhedspersonale, som vil vurdere, hvordan sygdommen udvikler sig og om behandlingen har nogen gavnlige effekter. Der vil blive foretaget forskellige undersøgelser og tests for at måle symptomernes sværhedsgrad og for at sikre deltagernes sikkerhed. Disse omfatter neurologiske undersøgelser, hvor lægen vurderer bevægelse og balance, samt blodprøver for at overvåge kroppens reaktion på behandlingen.
Deltagerne vil også få taget prøver af cerebrospinalvæske, som er den væske, der omgiver hjernen og rygmarven, for at undersøge, hvordan lægemidlet påvirker nervesystemet. Hele undersøgelsen er designet til at være dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige og ikke påvirket af forventninger eller forudindtagelser.



Danmark
Frankrig
Italien
Portugal
Spanien
Tyskland
Østrig