Dette kliniske studie undersøger aksial spondyloartritis, som er en kronisk inflammatorisk sygdom, der primært påvirker rygsøjlen og bækkenet. Sygdommen forårsager inflammation i hvirvlerne og kan føre til smerte, stivhed og reduceret bevægelighed. Der findes to former af aksial spondyloartritis: en form med synlige forandringer på røntgenbilleder og en form uden synlige røntgenforandringer. Behandlingen, der undersøges i dette studie, er sonelokimab, som er et lægemiddel, der sigter mod at reducere inflammation i kroppen.
Formålet med dette studie er at vurdere, hvor godt sonelokimab kan reducere inflammatorisk aktivitet målt ved hjælp af en særlig type scanning kaldet positron emission tomography eller PET-scanning. Under studiet vil deltagerne modtage sonelokimab-behandling i 12 uger. Forskerne vil bruge forskellige former for billeddannelse, herunder PET-scanninger og magnetisk resonans-scanninger, til at overvåge forandringer i inflammation og strukturelle ændringer i rygsøjlen og bækkenet. Disse scanninger vil blive sammenlignet med baseline-scanninger for at se, om behandlingen har en positiv effekt.
Studiet vil også overvåge, hvordan deltagerne har det generelt ved at måle smerteniveauer, funktionsevne og sygdomsaktivitet gennem forskellige spørgeskemaer og fysiske undersøgelser. Sikkerhed vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden, og forskerne vil registrere eventuelle bivirkninger eller usædvanlige reaktioner på behandlingen. Det samlede studieverløb strækker sig over 16 uger, hvor de første 12 uger er behandlingsperioden efterfulgt af en opfølgningsperiode.
Tyskland 
