Dette studie undersøger multipel sklerose, som er en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber det centrale nervesystem og beskadiger de beskyttende lag omkring nervecellerne. Dette fører til betændelse og kan påvirke bevægelse, syn, balance og andre kroppsfunktioner. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet SAR443820 for at se, om det kan hjælpe personer med multipel sklerose.
Formålet med dette studie er at undersøge, om SAR443820 kan påvirke niveauet af visse proteiner i blodet, som kaldes neurofilamenter. Disse proteiner frigives, når nerveceller bliver beskadiget, så ved at måle dem kan forskere få en bedre forståelse af, hvor meget nerveskade der sker. Studiet har to dele: I den første del vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten det aktive lægemiddel SAR443820 eller placebo i 48 uger, uden at de eller forskerne ved, hvad de får. I den anden del vil alle deltagere få det aktive lægemiddel i yderligere 48 uger.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige blodprøver for at måle neurofilament-niveauer og gennemgå magnetisk resonans-skanning af hjernen for at overvåge ændringer i hjernens struktur. Forskerne vil også bruge forskellige tests til at måle, hvor godt deltagerne kan gå og bruge deres hænder, samt spørgeskemaer om, hvordan sygdommen påvirker deres daglige liv. Sikkerhed og bivirkninger vil blive nøje overvåget gennem hele studiet.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland