Dette kliniske studie undersøger behandling af patienter med Amyotrofisk Lateral Sklerose (ALS), som er en progressiv nervesygdom, der påvirker de nerveceller, som styrer musklerne. Over tid fører sygdommen til muskelsvaghed og tab af muskelfunktion. Studiet sammenligner to behandlingsgrupper: den ene gruppe får lægemidlet masitinib sammen med standardbehandling, mens den anden gruppe får placebo sammen med standardbehandling. Standardbehandling kan omfatte lægemidler som Riluzole og eventuelt Edaravone, som allerede anvendes til ALS-behandling.
Formålet med studiet er at vurdere, om masitinib er effektivt og sikkert som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med ALS. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne fordeles tilfældigt til en af de to behandlingsgrupper og følges i 48 uger. Under studieforløbet vil patienternes tilstand blive overvåget gennem forskellige undersøgelser, herunder vurdering af muskelfunktion, vejrtrækningskapacitet og generel livskvalitet.
Under studiet vil der blive foretaget regelmæssige sikkerhedsvurderinger for at overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Dette omfatter blodprøver, fysiske undersøgelser og målinger af vitale tegn som blodtryk og puls. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen optager og behandler masitinib, samt identificere eventuelle biologiske markører, der kan hjælpe med at forudsige behandlingsrespons. Patienterne vil blive fulgt tæt gennem hele studieperioden for at sikre deres sikkerhed og vurdere behandlingens effekt på sygdomsforløbet.
Frankrig 
Grækenland 
Letland 
Slovenien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
