Dette kliniske forsøg undersøger ACPA-positiv rheumatoid arthritis, som er en form for leddegigt hvor kroppens immunsystem angriber leddene og forårsager betændelse, hævelse og smerter. Forsøget tester et lægemiddel kaldet IMVT-1402, som gives som en indsprøjtning under huden. Nogle deltagere vil i stedet modtage placebo. Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt IMVT-1402 virker hos voksne med aktiv leddegigt, der er svær at behandle, samt at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet.
Forsøget omfatter voksne personer, der har fået stillet diagnosen rheumatoid arthritis, og som har forhøjede værdier af specifikke antistoffer kaldet ACPA samt forhøjet C-reaktivt protein, som er et tegn på betændelse i kroppen. Deltagerne skal have et vist antal ømme og hævede led, og de skal tidligere have prøvet mindst to forskellige typer af biologiske eller målrettede lægemidler mod leddegigt uden tilstrækkelig effekt. Undersøgelsen måler blandt andet, hvor mange deltagere der opnår en bestemt forbedring i deres symptomer, samt hvordan deres sygdomsaktivitet ændrer sig over tid.
Forsøget er opdelt i faser, hvor alle deltagere først modtager IMVT-1402 i en periode, hvorefter nogle fortsætter med lægemidlet, mens andre skifter til placebo. Den samlede behandlingsperiode strækker sig over flere måneder, og der vil løbende blive foretaget undersøgelser for at vurdere effekten af behandlingen og eventuelle bivirkninger. Deltagerne vil modtage indsprøjtninger med jævne mellemrum gennem hele forsøgsperioden.



Bulgarien
Polen
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn