Dette studie undersøger kolorektal cancer, som er en type kræft, der opstår i tyktarmen eller endetarmen. Studiet fokuserer på patienter med fremskreden kolorektal cancer, hvilket betyder, at kræften har spredt sig eller er vokset betydeligt. Den behandling, der undersøges, kombinerer et eksperimentelt lægemiddel kaldet DKN-01 med standardbehandlinger, der inkluderer FOLFIRI eller FOLFOX sammen med bevacizumab. FOLFIRI og FOLFOX er kemoterapikombinationer, der indeholder forskellige lægemidler til behandling af kræft, mens bevacizumab er et lægemiddel, der hjælper med at forhindre dannelsen af nye blodkar, som tumorer har brug for for at vokse.
Formålet med studiet er at vurdere, om tilføjelsen af DKN-01 til standardbehandlingen kan forbedre den tid, hvor patienternes sygdom ikke forværres sammenlignet med kun at få standardbehandlingen. Studiet vil særligt fokusere på patienter med venstre-sidet fremskreden kolorektal cancer, som refererer til kræft placeret i den venstre del af tyktarmen. Deltagere vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil modtage DKN-01 sammen med standardbehandlingen, mens den anden gruppe kun vil få standardbehandlingen. Nogle patienter kan også modtage placebo i stedet for det aktive lægemiddel.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Dette vil inkludere CT– eller MRI-scanninger, som er billedteknikker, der giver læger mulighed for at se kræften inde i kroppen og måle dens størrelse. Læger vil også overvåge for eventuelle bivirkninger og sikre patienternes sikkerhed gennem hele behandlingsperioden. Studiet er designet til at give vigtig information om, hvorvidt denne nye behandlingskombination kan være mere effektiv end den nuværende standardbehandling for patienter med fremskreden kolorektal cancer.



Tyskland
