Dette studie undersøger behandling af kronisk lændesmerter, som er vedvarende eller tilbagevendende smerter i den nederste del af ryggen, der har varet i mindst 3 måneder. Smerterne kan have både en nociceptiv komponent, som opstår når væv bliver beskadiget, og en neuropatisk komponent, som skyldes skade eller sygdom i nervesystemet. Studiet sammenligner to forskellige doser af det nye lægemiddel DFL24412 med et eksisterende smertestillende middel kaldet Ketoprofen Lysine Salt.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt DFL24412 er til at lindre kroniske lændesmerter sammenlignet med Ketoprofen Lysine Salt efter en uges behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten en høj dosis DFL24412 (80 mg-34 mg), en lav dosis DFL24412 (40 mg-17 mg) eller Ketoprofen Lysine Salt (80 mg), som alle tages gennem munden. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres smerteintensitet ved hjælp af en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte. De vil også udfylde forskellige spørgeskemaer om deres smerter, funktion og livskvalitet. Læger vil overvåge deltagernes sikkerhed gennem fysiske undersøgelser, blodprøver og registrering af eventuelle bivirkninger. Behandlingsperioden varer en uge, efterfulgt af en opfølgningsbesøg.
Italien 
Spanien 
