Du fortsætter direkte fra en af de tidligere 24-ugers undersøgelser (COAST-1, COAST-2 eller SHORE), hvor du allerede har modtaget behandling for din moderate til svære atopiske dermatitis (eksem).

Denne nye undersøgelse kaldes ESTUARY og varer i 52 uger (cirka 1 år).

Du vil blive inddelt i en af flere behandlingsgrupper baseret på, hvordan du responderede på behandlingen i den tidligere undersøgelse.

Ved starten af undersøgelsen vil lægen vurdere din hudtilstand og symptomer for at bestemme, hvilken behandlingsgruppe du tilhører.

Du vil enten blive kategoriseret som en responder (hvis du havde god effekt af behandlingen i den tidligere undersøgelse) eller som en non-responder (hvis du ikke havde tilstrækkelig effekt).

Afhængigt af din gruppe vil du få forskellige behandlingsmuligheder gennem undersøgelsen.

Hvis du er en responder, vil du blive tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper:

Gruppe 1: Du fortsætter med amlitelimab givet som injektion under huden hver 4. uge (Q4W) i hele undersøgelsesperioden.

Gruppe 2: Du starter med amlitelimab hver 4. uge, men skifter senere til hver 12. uge (Q12W).

Gruppe 3: Du stopper med aktiv behandling og får i stedet placebo (inaktiv behandling) som injektioner.

Hvis du er en non-responder, vil du fortsætte med at modtage amlitelimab injektioner under huden.

Du vil få behandlingen i et forsøg på at opnå bedre kontrol over din hudtilstand.

Injektionerne gives på forud fastlagte tidspunkter gennem undersøgelsesperioden.

Medicinen gives som subkutan injektion (injektion under huden) ved hjælp af en færdigfyldt sprøjte.

Injektionerne vil blive givet af sundhedspersonale på undersøgelsesstedet.

Du må ikke tage andre behandlinger for dit eksem under undersøgelsen, medmindre lægen specifikt tillader det som rescue-medicin (nødbehandling).

Du skal møde til regelmæssige besøg på undersøgelsesstedet gennem de 52 uger.

Ved hvert besøg vil lægen undersøge din hud og vurdere dine symptomer ved hjælp af forskellige bedømmelsesværktøjer.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om dine symptomer, herunder kløe (PP-NRS), søvnforstyrrelser (SD-NRS) og din livskvalitet.

Der vil blive taget blodprøver for at måle medicinens koncentration i dit blod og for at kontrollere for bivirkninger.

Lægen vil regelmæssigt måle forbedringen af dit eksem ved hjælp af EASI-skalaen (Eczema Area and Severity Index), som vurderer omfanget og sværhedsgraden af dit eksem.

Din hudtilstand vil også blive vurderet med vIGA-AD skalaen (validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis).

Du vil blive bedt om at bedømme din daglige kløe på en skala fra 0 til 10 i en dagbog.

Hvis din tilstand forværres betydeligt, kan lægen beslutte at give dig rescue-medicin.

Through hele undersøgelsen vil lægen overvåge dig for bivirkninger og andre sikkerhedsproblemer.

Du skal rapportere alle nye symptomer eller helbredsproblemer til lægen, uanset om du tror de er relateret til medicinen.

Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere, om din krop udvikler antistoffer mod medicinen.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, kan lægen beslutte at stoppe din deltagelse i undersøgelsen.

Efter 48 uger af behandling vil lægen foretage en omfattende vurdering af din hudtilstand og overordnede helbred.

Det primære mål er at se, hvor mange deltagere der opretholder deres behandlingsrespons på dette tidspunkt.

Du vil gennemgå de samme undersøgelser som ved tidligere besøg, herunder hudevaluering og spørgeskemaer.

Lægen vil diskutere resultaterne med dig og planlægge din fremtidige behandling efter undersøgelsen slutter.