Undersøgelse af ny lægemiddelkombination versus standardbehandling med adrenalin ved hjertestop – VAST-A studiet

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse fokuserer på hjertestop, som er en tilstand hvor hjertet pludselig holder op med at slå. Når hjertestop opstår, bliver det normale flow af blod til kroppens organer afbrudt, hvilket kræver øjeblikkelig behandling for at redde patientens liv. Standardbehandlingen for hjertestop inkluderer adrenalin, som er et lægemiddel der hjælper med at genstarte hjertet og forbedre blodcirkulationen. I denne undersøgelse vil forskerne teste en kombination af tre forskellige lægemidler: adrenalin, vasopressin og steroider. Vasopressin er et hormon der hjælper med at øge blodtrykket ved at få blodkarrene til at trække sig sammen, mens steroider er lægemidler der kan reducere betændelse i kroppen.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om brugen af denne kombination af tre lægemidler vil øge overlevelsen efter 30 dage hos patienter med hjertestop sammenlignet med den almindelige behandling med kun adrenalin. Dette er vigtigt, fordi overlevelsesraten efter hjertestop stadig er lav, og forskerne søger efter måder at forbedre behandlingsresultaterne på.

Under undersøgelsen vil patienter, der får hjertestop på hospitalet, enten modtage standardbehandlingen med adrenalin alene eller den nye behandling med kombinationen af adrenalin, vasopressin og steroider. Hvilken behandling hver patient får, afgøres tilfældigt. Forskerne vil følge patienterne for at se, hvor mange der overlever efter 30 dage i hver behandlingsgruppe. På denne måde kan de sammenligne effektiviteten af de to forskellige behandlingsmetoder.

1 Randomisering og behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper i undersøgelsen.

Den ene gruppe vil modtage standardbehandling med adrenalin alene, mens den anden gruppe vil modtage en kombination af adrenalin, vasopressin og steroider.

Behandlingen vil følge de nuværende europæiske retningslinjer for genoplivning.

2 Medicinsk behandling under hjertestop

Du vil modtage Adrenalin Aguettant i dosis 0,1 mg/ml som injektionsvæske i en færdigfyldt sprøjte.

Hvis du er i kombinationsgruppen, vil du også modtage Empressin (vasopressin) 40 IE/2 ml som koncentrat til infusionsvæske.

Derudover vil kombinationsgruppen modtage Solu-Cortef 100 mg som pulver og væske til injektionsvæske og Solu-Medrol 40 mg som pulver og væske til injektionsvæske.

3 Overvågning efter genoplivning

Efter den første behandling vil dit helbred blive nøje overvåget på hospitalet.

Lægegruppen vil følge dit tilstand og respons på behandlingen.

Der vil blive foretaget relevante undersøgelser for at vurdere dit helbreds tilstand.

4 30-dages opfølgning

Dit overlevelse vil blive evalueret efter 30 dage fra behandlingsstart.

Dette er det primære mål for undersøgelsen – at sammenligne overlevelse mellem de to behandlingsgrupper.

Opfølgningen vil foregå indtil 30-dages perioden er afsluttet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en patient, der har fået hjertestop på hospitalet – det betyder, at dit hjerte er holdt op med at slå normalt
  • Du skal opfylde de nuværende europæiske retningslinjer for behandling med adrenalin – adrenalin er et lægemiddel, der hjælper med at få hjertet til at slå igen
  • Dit hjertestop skal være sket, mens du var indlagt på hospitalet
  • Lægehold skal vurdere, at du har brug for adrenalin-behandling som en del af genoplivningen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid – gravide kvinder er kvinder, der venter barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig allergi over for adrenalin – adrenalin er et hormon, der bruges til at genoplive hjertet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig allergi over for vasopressin – vasopressin er et hormon, der hjælper med at øge blodtrykket
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig allergi over for steroider – steroider er medicin, der kan mindske betændelse i kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede har været død i mere end 30 minutter før behandlingen starter
  • Du kan ikke deltage, hvis dit hjertestop skyldes en overdosis af medicin eller stoffer
  • Du kan ikke deltage, hvis dit hjertestop skyldes en alvorlig skade eller ulykke
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en uhelbredelig kræftsygdom i slutstadiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en DNR-ordre – DNR betyder “do not resuscitate” og er en lægeordre om ikke at genoplive dig
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at du ikke vil have gavn af behandlingen på grund af andre alvorlige sygdomme

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Soedersjukhuset AB Stockholm Sverige
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Tuxvpanrn Au Norrtälje Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
01.03.2025

Forsøgssteder

Adrenalin er et hormon og medicin, der naturligt produceres af kroppen. I dette studie bruges det til at hjælpe hjertet med at pumpe blod igen under hjertestop. Adrenalin får blodkarrene til at trække sig sammen og øger blodtrykket, hvilket kan hjælpe med at få hjertet til at slå igen.

Vasopressin er et hormon, der naturligt findes i kroppen og hjælper med at kontrollere blodtrykket. I dette studie bruges det sammen med adrenalin for at forbedre blodcirkulationen under hjertestop. Det virker ved at få blodkarrene til at trække sig sammen, hvilket kan hjælpe med at øge chancerne for, at hjertet starter igen.

Steroider er medicin, der ligner hormoner, som kroppen naturligt producerer. I dette studie bruges de til at reducere betændelse og hævelse i kroppen efter hjertestop. Dette kan hjælpe med at beskytte organer som hjernen og hjertet fra skade og forbedre patientens overlevelseschancer.

Undersøgte sygdomme:

Hjertestop – Hjertestop er en tilstand hvor hjertet pludselig ophører med at pumpe blod effektivt rundt i kroppen. Når hjertestop indtræffer, holder hjertet op med at slå normalt eller slår så svagt, at det ikke kan opretholde blodcirkulationen. Dette resulterer i, at kroppens organer og væv ikke får den ilt og de næringsstoffer, de har brug for. Tilstanden kan opstå pludseligt uden forudgående symptomer eller som følge af underliggende hjertesygdom. Under hjertestop mister personen bevidstheden og ophører med at trække vejret normalt. Uden øjeblikkelig behandling vil kroppens funktioner hurtigt begynde at svigte på grund af mangel på ilt.

Forsøgs-ID:
2025-521283-35-00
NCT ID:
NCT05139849
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af medicinen levosimendan til forbedring af overlevelse ved hjertestop uden for hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Behandling af epileptisk status med lægemiddelkombination hos komatøse patienter efter hjertestop – undersøgelse af diazepam, midazolam, lorazepam og andre antiepileptika

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Holland