Dette studie undersøger tyktarmskræft, specifikt MMRp/MSS tyktarmskræft, som er en bestemt type tyktarmskræft hvor cellernes reparationssystem fungerer normalt. Studiet fokuserer på patienter med avanceret tyktarmskræft klassificeret som T4N0 eller stadie III, hvilket betyder at kræften enten har spredt sig gennem tarmvæggen eller til nærliggende lymfeknuder. Behandlingen består af to forskellige tilgange: den ene gruppe vil modtage dostarlimab kombineret med CAPEOX, mens den anden gruppe kun vil modtage CAPEOX. Dostarlimab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. CAPEOX er en kombination af kemoterapi-lægemidler, hvor “CAPE” står for capecitabin og “OX” for oxaliplatin.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv dostarlimab er, når det gives sammen med CAPEOX sammenlignet med kun at give CAPEOX til patienter med denne type tyktarmskræft. Behandlingen gives som neoadjuvant terapi, hvilket betyder at den gives før operation for at krympe tumoren og gøre det lettere at fjerne den kirurgisk. Studiet vil også undersøge behandlingens sikkerhed og hvor godt patienterne tåler den.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper. Alle deltagere vil modtage behandling i en periode før deres planlagte operation. Læger vil regelmæssigt overvåge patienternes tilstand og tage prøver for at vurdere hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Efter behandlingsperioden vil patienterne undergå operation for at fjerne tumoren, og læger vil undersøge det fjernede væv for at se hvor meget af tumoren der er blevet ødelagt af behandlingen.



Belgien
Italien
Spanien