Dette studie undersøger behandling af HER2-positiv brystkræft, som er en type brystkræft kendetegnet ved høje niveauer af et specifikt protein kaldet HER2. Studiet fokuserer på patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom, hvilket betyder at kræften enten har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes kirurgisk. Behandlingen består af en kombination af tre lægemidler: trastuzumab, som er et målrettet lægemiddel der blokerer HER2-proteinet, tucatinib, som også hæmmer HER2-signalering, og vinorelbin, som er et kemoterapi-lægemiddel der forhindrer kræftceller i at dele sig.
Formålet med studiet er at evaluere hvor effektivt denne tredobbelte kombinationsbehandling er hos patienter med HER2-positiv brystkræft, der tidligere har modtaget mindst to andre HER2-rettede behandlinger. Under studiet vil deltagerne modtage alle tre lægemidler samtidig i gentagne behandlingscyklusser. Læger vil regelmæssigt undersøge patienterne for at vurdere hvordan tumoren reagerer på behandlingen og overvåge eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer scanning af kroppen for at måle tumorstørrelse og særlig opmærksomhed på hjernemetastaser, som er kræftspredning til hjernen, da denne behandlingskombination har vist lovende resultater i dette område.
Studiet vil også undersøge behandlingens sikkerhed ved at registrere alle bivirkninger og deres sværhedsgrad. Derudover vil forskerne måle patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer for at forstå hvordan behandlingen påvirker det daglige liv. Alle deltagerne vil få den samme aktive behandling, da dette er et såkaldt single-arm studie, hvilket betyder der ikke er en kontrolgruppe. Behandlingen fortsætter så længe den virker og er tolererbar for den enkelte patient.
Spanien 
